Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie pro stanovení alergenicity vzorků kočičí srsti získaných různými metodami

9. dubna 2014 aktualizováno: Thomas Kuendig

Měření kožní reaktivity vzorků kočičí srsti získaných různými metodami.

Subjekty budou pro studii hodnoceny konvenčním kožním prick testem s pozitivním (histaminikem), pozitivním (standardizovaný extrakt kočičí srsti) a negativní kontrolou alergenu (ředidlo), pokud také splňují všechna ostatní kritéria pro zařazení a vyloučení. .

Pro potvrzení pozitivity (alergie na kočičí srst) bude proveden screeningový prick test.

Test škrábání bude proveden u účastníků po pozitivním screeningovém prick testu, aby se změřila kožní reaktivita na kočičí srst pocházející ze tří různých částí těla kočky. Za tímto účelem bude malé množství kočičí srsti v roztoku s destilovanou vodou umístěno na volární stranu obou předloktí po poškrábání kůže lancetou. Jako negativní kontrola poslouží destilovaná voda, ve které byly předtím rozpuštěny kočičí chlupy.

Tento postup bude opakován se srstí ze tří různých oblastí kočky, vždy za použití triplikátů (devět vzorků na kočku).

Od každé z 20 koček bude testováno devět vzorků na 20 subjektech (jedna kočka/subjekt).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko, 8091
        • Clinical Trials Center, University Hospital and University Zurich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Písemný informovaný souhlas
  • Muž nebo žena ve věku 18 až 65 let
  • Pozitivní klinická anamnéza s inhalační alergií pravděpodobně způsobenou kočičím alergenem.
  • Pozitivní screeningový prick test (střední průměr pupínků ≥ 3 mm) při testování s již standardizovaným extraktem kočičího alergenu.
  • Pozitivní screeningový prick test (průměr pupínků ≥ 3 mm) na histamin dihydrochlorid 10 mg/ml.

Kritéria vyloučení:

  • Snížená v porozumění povaze, smyslu a rozsahu studie nebo neschopnost dát písemný informovaný souhlas,
  • Účast v jiné klinické studii během posledních 30 dnů a během této studie,
  • Těhotné nebo kojící ženy,
  • Pozitivní kožní reakce ve screeningovém prick testu na negativní kontrolu,
  • V současné době trpí příznaky alergie,
  • Anamnéza systémových reakcí na alergeny,
  • Závažná onemocnění ovlivňující výsledky této studie podle uvážení výzkumníka,
  • Imunoterapie alergenovým preparátem v posledních dvou letech,
  • Kožní léze a nadměrný růst ochlupení v testovacích oblastech kůže,
  • Léčba zakázanými souběžnými léky podle bodu 9.3 (protokol) s výjimkou léků s lokálním účinkem, které neovlivní výsledky kožních testů,
  • Zneužívání alkoholu nebo drog.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Test poškrábání kočičí srsti
Jiný: Test poškrábání kočičí srsti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Primární proměnnou bude plocha velikosti pupínků okamžité fázové reakce v mm²
Časové okno: měřeno po 15 minutách
měřeno po 15 minutách

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Thomas Kuendig

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2014

První zveřejněno (ODHAD)

30. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

10. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ZU-Scratch-Cat-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Alergie na kočičí srst

Klinické studie na Test poškrábání kočičí srsti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit