Pilotní studie pro stanovení alergenicity vzorků kočičí srsti získaných různými metodami
Měření kožní reaktivity vzorků kočičí srsti získaných různými metodami.
Subjekty budou pro studii hodnoceny konvenčním kožním prick testem s pozitivním (histaminikem), pozitivním (standardizovaný extrakt kočičí srsti) a negativní kontrolou alergenu (ředidlo), pokud také splňují všechna ostatní kritéria pro zařazení a vyloučení. .
Pro potvrzení pozitivity (alergie na kočičí srst) bude proveden screeningový prick test.
Test škrábání bude proveden u účastníků po pozitivním screeningovém prick testu, aby se změřila kožní reaktivita na kočičí srst pocházející ze tří různých částí těla kočky. Za tímto účelem bude malé množství kočičí srsti v roztoku s destilovanou vodou umístěno na volární stranu obou předloktí po poškrábání kůže lancetou. Jako negativní kontrola poslouží destilovaná voda, ve které byly předtím rozpuštěny kočičí chlupy.
Tento postup bude opakován se srstí ze tří různých oblastí kočky, vždy za použití triplikátů (devět vzorků na kočku).
Od každé z 20 koček bude testováno devět vzorků na 20 subjektech (jedna kočka/subjekt).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko, 8091
- Clinical Trials Center, University Hospital and University Zurich
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Písemný informovaný souhlas
- Muž nebo žena ve věku 18 až 65 let
- Pozitivní klinická anamnéza s inhalační alergií pravděpodobně způsobenou kočičím alergenem.
- Pozitivní screeningový prick test (střední průměr pupínků ≥ 3 mm) při testování s již standardizovaným extraktem kočičího alergenu.
- Pozitivní screeningový prick test (průměr pupínků ≥ 3 mm) na histamin dihydrochlorid 10 mg/ml.
Kritéria vyloučení:
- Snížená v porozumění povaze, smyslu a rozsahu studie nebo neschopnost dát písemný informovaný souhlas,
- Účast v jiné klinické studii během posledních 30 dnů a během této studie,
- Těhotné nebo kojící ženy,
- Pozitivní kožní reakce ve screeningovém prick testu na negativní kontrolu,
- V současné době trpí příznaky alergie,
- Anamnéza systémových reakcí na alergeny,
- Závažná onemocnění ovlivňující výsledky této studie podle uvážení výzkumníka,
- Imunoterapie alergenovým preparátem v posledních dvou letech,
- Kožní léze a nadměrný růst ochlupení v testovacích oblastech kůže,
- Léčba zakázanými souběžnými léky podle bodu 9.3 (protokol) s výjimkou léků s lokálním účinkem, které neovlivní výsledky kožních testů,
- Zneužívání alkoholu nebo drog.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Test poškrábání kočičí srsti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Primární proměnnou bude plocha velikosti pupínků okamžité fázové reakce v mm²
Časové okno: měřeno po 15 minutách
|
měřeno po 15 minutách
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ZU-Scratch-Cat-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .