Une étude pilote pour la détermination de l'allergénicité d'échantillons de squames de chat obtenus par différentes méthodes
Mesure de la réactivité cutanée d'échantillons de squames de chat obtenus par différentes méthodes.
Les sujets seront évalués pour l'étude par un test cutané conventionnel avec un contrôle positif (histamine), un contrôle positif (extrait standardisé de squames de chat) et un contrôle négatif d'allergène (un diluant) s'ils remplissent également tous les autres critères d'inclusion et d'exclusion. .
Un test de dépistage sera effectué afin de confirmer la positivité (allergie aux squames de chat).
Un test de grattage sera effectué chez les participants après un test de dépistage positif, afin de mesurer la réactivité cutanée aux squames de chat, provenant de trois zones corporelles différentes du chat. À cette fin, une petite quantité de fourrure de chat en solution avec de l'eau distillée sera placée sur la face palmaire des deux avant-bras après que la peau a été grattée avec une lancette à gratter. L'eau distillée dans laquelle les poils de chat ont été dissous auparavant servira de contrôle négatif.
Cette procédure sera répétée avec la fourrure des trois zones différentes du chat, toujours en utilisant des triplicats (neuf échantillons par chat).
De chacun des 20 chats, neuf échantillons seront testés sur 20 sujets (un chat/sujet).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zurich, Suisse, 8091
- Clinical Trials Center, University Hospital and University Zurich
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé écrit
- Homme ou femme entre 18 ans et 65 ans
- Antécédents cliniques positifs avec allergie aux inhalants probablement due à un allergène de chat.
- Test de dépistage positif (diamètre moyen de la papule ≥ 3 mm) lorsqu'il est testé avec un extrait d'allergène de chat déjà standardisé.
- Prick test de dépistage positif (diamètre de la papule ≥ 3 mm) au dichlorhydrate d'histamine 10 mg/ml.
Critère d'exclusion:
- Incapacité à comprendre la nature, le sens et la portée de l'étude ou incapable de donner un consentement éclairé écrit,
- Participation à un autre essai clinique dans les 30 derniers jours et au cours de la présente étude,
- Femmes enceintes ou allaitantes,
- Réaction cutanée positive au prick test de dépistage au contrôle négatif,
- Souffrant actuellement de symptômes d'allergie,
- Antécédents de réactions systémiques aux allergènes,
- Maladies graves influençant les résultats de la présente étude à la discrétion de l'investigateur,
- Immunothérapie avec la préparation d'allergènes au cours des deux dernières années,
- Lésions cutanées et pilosité excessive dans les zones de test cutané,
- Traitement avec des médicaments concomitants interdits selon la rubrique 9.3 (protocole) à l'exception des médicaments à effet local qui n'influenceront pas les résultats des tests cutanés,
- Abus d'alcool ou de drogues.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Test d'éraflure de fourrure de chat
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La variable principale sera la surface de la taille de la papule de la réaction de phase immédiate en mm²
Délai: mesuré après 15 minutes
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mesuré après 15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ZU-Scratch-Cat-001
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