化学療法で治療された患者の症状ケアと症状負荷に対する症状日記の影響：前後の研究
2023年1月26日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
化学療法で治療された成人がん患者が受けた症状ケアと症状負担に対する症状日記の実施の影響：前後の研究
この研究では、化学療法関連の症状を報告および伝達するための症状日記の実装が、化学療法で治療された成人患者の症状ケアを改善し、症状の負担を軽減するかどうかを調査します。
仮説は、前後のデザインを使用して調査されます。 まず、症状日誌を提供されていない患者のサンプルで、症状のケアと症状の負担が観察されます。 次に、参加病院で症状日記が実施され、化学療法患者の新しいサンプルで症状のケアと症状の負担が観察されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
236
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Ghent、ベルギー
- General Hospital Maria Middelares
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
化学療法で治療された（あらゆる種類の）がんの成人（> 18）患者
説明
包含基準:
- 化学療法で治療された（あらゆる種類の）がんの成人（> 18）患者
- オランダ語を理解する
- インフォームドコンセントに署名できること
除外基準:
- 過去に3ライン以上の化学療法を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
グループ前、日記なし
|
|
グループ終了後、症状日記付き
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
症状の苦痛
時間枠：T1 (サイクル 1、1 日目)、T2 (サイクル 2、1 日目)、T3 (サイクル 3、1 日目)、T4 (サイクル 5、1 日目)
|
9つの症状のそれぞれについて：患者はその症状をどの程度苦痛に感じていましたか?
(順序変数)
|
T1 (サイクル 1、1 日目)、T2 (サイクル 2、1 日目)、T3 (サイクル 3、1 日目)、T4 (サイクル 5、1 日目)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
症状の重症度
時間枠：T1 (サイクル 1、1 日目)、T2 (サイクル 2、1 日目)、T3 (サイクル 3、1 日目)、T4 (サイクル 5、1 日目)
|
9つの症状のそれぞれについて：症状はどの程度深刻でしたか?
(順序変数)
|
T1 (サイクル 1、1 日目)、T2 (サイクル 2、1 日目)、T3 (サイクル 3、1 日目)、T4 (サイクル 5、1 日目)
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
症状ケア
時間枠：T1 (サイクル 1、1 日目)、T2 (サイクル 2、1 日目)、T3 (サイクル 3、1 日目)
|
患者が症状を助けるためにケア (投薬またはアドバイス) を受けたかどうかを表すバイナリ変数
|
T1 (サイクル 1、1 日目)、T2 (サイクル 2、1 日目)、T3 (サイクル 3、1 日目)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2016年8月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月28日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月26日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。