Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dziennika objawów na leczenie i nasilenie objawów u pacjentów leczonych chemioterapią: badanie przed i po

26 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Wpływ wdrożenia dzienniczka objawów na otrzymywaną opiekę objawową i obciążenie objawowe doświadczane przez dorosłych pacjentów z rakiem leczonych chemioterapią: badanie przed i po

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy wdrożenie dziennika objawów do zgłaszania i komunikowania objawów związanych z chemioterapią poprawia leczenie objawów i zmniejsza obciążenie objawami u dorosłych pacjentów leczonych chemioterapią.

Hipoteza jest badana przy użyciu projektu przed i po. Po pierwsze, opieka nad objawami i obciążenie objawami będą obserwowane w próbie pacjentów, którym nie zaoferowano dziennika objawów. Następnie w uczestniczącym szpitalu zostanie wdrożony dziennik objawów, a opieka nad objawami i obciążenie objawami będą teraz obserwowane w nowej próbie pacjentów poddanych chemioterapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

236

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Ghent, Belgia
        • General Hospital Maria Middelares

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli (>18) pacjenci z (dowolnym typem) nowotworu leczeni chemioterapią

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli (>18) pacjenci z (dowolnym typem) nowotworu leczeni chemioterapią
  • Zrozumienie holenderskiego
  • Możliwość podpisania świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Ponad 3 linie chemioterapii w przeszłości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Przed grupą, bez pamiętnika
Po grupie, z dziennikiem objawów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dystres objawowy
Ramy czasowe: T1 (cykl 1, dzień 1), T2 (cykl 2, dzień 1), T3 (cykl 3, dzień 1), T4 (cykl 5, dzień 1)
dla każdego z 9 objawów: jak niepokojący był objaw postrzegany przez pacjenta? (zmienna porządkowa)
T1 (cykl 1, dzień 1), T2 (cykl 2, dzień 1), T3 (cykl 3, dzień 1), T4 (cykl 5, dzień 1)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nasilenie objawów
Ramy czasowe: T1 (cykl 1, dzień 1), T2 (cykl 2, dzień 1), T3 (cykl 3, dzień 1), T4 (cykl 5, dzień 1)
dla każdego z 9 objawów: jak ciężki był objaw? (zmienna porządkowa)
T1 (cykl 1, dzień 1), T2 (cykl 2, dzień 1), T3 (cykl 3, dzień 1), T4 (cykl 5, dzień 1)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
opieka objawowa
Ramy czasowe: T1 (cykl 1, dzień 1), T2 (cykl 2, dzień 1), T3 (cykl 3, dzień 1)
zmienna binarna określająca, czy pacjent otrzymał pomoc (leki lub poradę) w celu złagodzenia objawów
T1 (cykl 1, dzień 1), T2 (cykl 2, dzień 1), T3 (cykl 3, dzień 1)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Współpracownicy

Onze Lieve Vrouw Hospital
Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
Flemish League Against Cancer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B322201419701

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj