Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af en symptomdagbog på symptombehandling og symptombyrde hos patienter behandlet med kemoterapi: et før-og-efter-studie

26. januar 2023 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Effekt af implementeringen af ​​en symptomdagbog på den modtagede symptombehandling og den symptombyrde, som voksne kræftpatienter behandlet med kemoterapi: Et før-og-efter-studie

Denne undersøgelse undersøger, om implementeringen af ​​en symptomdagbog til rapportering og formidling af kemoterapi-relaterede symptomer forbedrer symptombehandling og mindsker symptombyrden hos voksne patienter behandlet med kemoterapi.

Hypotesen studeres ved hjælp af et før-og-efter design. For det første vil symptombehandling og symptombyrde blive observeret hos et udsnit af patienter, der ikke får tilbudt en symptomdagbog. Dernæst implementeres symptomdagbogen på det deltagende hospital, og symptombehandling og symptombyrde vil nu blive observeret i et nyt udvalg af kemoterapipatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

236

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Ghent, Belgien
        • General Hospital Maria Middelares

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne (>18) patienter med (enhver form for) cancer behandlet med kemoterapi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (>18) patienter med (enhver form for) cancer behandlet med kemoterapi
  • Forstå hollandsk
  • At kunne underskrive informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Mere end 3 linjer af kemoterapi behandling i fortiden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Før gruppe, ingen dagbog
Efter gruppe, med symptomdagbog

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
symptombesvær
Tidsramme: T1 (cyklus 1, dag 1), T2 (cyklus 2, dag 1), T3 (cyklus 3, dag 1), T4 (cyklus 5, dag 1)
for hvert af 9 symptomer: hvor belastende blev symptomet opfattet af patienten? (ordensvariabel)
T1 (cyklus 1, dag 1), T2 (cyklus 2, dag 1), T3 (cyklus 3, dag 1), T4 (cyklus 5, dag 1)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
symptom sværhedsgrad
Tidsramme: T1 (cyklus 1, dag 1), T2 (cyklus 2, dag 1), T3 (cyklus 3, dag 1), T4 (cyklus 5, dag 1)
for hvert af 9 symptomer: hvor alvorligt var symptomet? (ordensvariabel)
T1 (cyklus 1, dag 1), T2 (cyklus 2, dag 1), T3 (cyklus 3, dag 1), T4 (cyklus 5, dag 1)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
symptombehandling
Tidsramme: T1 (cyklus 1, dag 1), T2 (cyklus 2, dag 1), T3 (cyklus 3, dag 1)
binær variabel, der udtrykker, om patienten har modtaget pleje (enten medicin eller rådgivning) for at hjælpe med symptomet
T1 (cyklus 1, dag 1), T2 (cyklus 2, dag 1), T3 (cyklus 3, dag 1)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Samarbejdspartnere

Onze Lieve Vrouw Hospital
Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
Flemish League Against Cancer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2014

Først opslået (Skøn)

30. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B322201419701

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner