Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv deníku symptomů na péči o symptomy a zátěž u pacientů léčených chemoterapií: studie před a po

26. ledna 2023 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Vliv zavedení deníku symptomů na přijatou péči o symptomy a zátěž symptomů u dospělých pacientů s rakovinou léčených chemoterapií: studie před a po

Tato studie zkoumá, zda zavedení deníku symptomů pro hlášení a komunikaci symptomů souvisejících s chemoterapií zlepšuje péči o symptomy a snižuje zátěž symptomů u dospělých pacientů léčených chemoterapií.

Hypotéza je studována pomocí návrhu před a po. Nejprve bude pozorována péče o symptomy a zátěž symptomů na vzorku pacientů, kterým není nabídnut deník symptomů. Dále bude v zúčastněné nemocnici zaveden deník symptomů a péče o symptomy a zátěž symptomů budou nyní sledovány u nového vzorku pacientů s chemoterapií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

236

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ghent, Belgie
        • General Hospital Maria Middelares

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí (>18) pacienti s (jakýmkoli typem) rakoviny léčení chemoterapií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (>18) pacienti s (jakýmkoli typem) rakoviny léčení chemoterapií
  • Porozumění nizozemštině
  • Umět podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Více než 3 linie chemoterapie v minulosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Před skupinou, žádný deník
Po skupině s deníkem symptomů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
symptomová úzkost
Časové okno: T1 (1. cyklus, 1. den), T2 (2. cyklus, 1.), T3 (3. cyklus, 1. den), T4 (5. cyklus, 1. den)
pro každý z 9 příznaků: jak stresující byl příznak pacientem vnímán? (řadová proměnná)
T1 (1. cyklus, 1. den), T2 (2. cyklus, 1.), T3 (3. cyklus, 1. den), T4 (5. cyklus, 1. den)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
závažnost symptomů
Časové okno: T1 (1. cyklus, 1. den), T2 (2. cyklus, 1.), T3 (3. cyklus, 1. den), T4 (5. cyklus, 1. den)
pro každý z 9 příznaků: jak závažný byl příznak? (řadová proměnná)
T1 (1. cyklus, 1. den), T2 (2. cyklus, 1.), T3 (3. cyklus, 1. den), T4 (5. cyklus, 1. den)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
symptomová péče
Časové okno: T1 (1. cyklus, 1. den), T2 (2. cyklus, 1. den), T3 (3. cyklus, 1. den)
binární proměnná vyjadřující, zda se pacientovi dostalo péče (buď léků nebo rad), aby mu pomohla s příznakem
T1 (1. cyklus, 1. den), T2 (2. cyklus, 1. den), T3 (3. cyklus, 1. den)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

30. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B322201419701

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Předplatit