- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02050490
Vliv deníku symptomů na péči o symptomy a zátěž u pacientů léčených chemoterapií: studie před a po
Vliv zavedení deníku symptomů na přijatou péči o symptomy a zátěž symptomů u dospělých pacientů s rakovinou léčených chemoterapií: studie před a po
Tato studie zkoumá, zda zavedení deníku symptomů pro hlášení a komunikaci symptomů souvisejících s chemoterapií zlepšuje péči o symptomy a snižuje zátěž symptomů u dospělých pacientů léčených chemoterapií.
Hypotéza je studována pomocí návrhu před a po. Nejprve bude pozorována péče o symptomy a zátěž symptomů na vzorku pacientů, kterým není nabídnut deník symptomů. Dále bude v zúčastněné nemocnici zaveden deník symptomů a péče o symptomy a zátěž symptomů budou nyní sledovány u nového vzorku pacientů s chemoterapií.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ghent, Belgie
- General Hospital Maria Middelares
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí (>18) pacienti s (jakýmkoli typem) rakoviny léčení chemoterapií
- Porozumění nizozemštině
- Umět podepsat informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Více než 3 linie chemoterapie v minulosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Před skupinou, žádný deník
|
|
Po skupině s deníkem symptomů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
symptomová úzkost
Časové okno: T1 (1. cyklus, 1. den), T2 (2. cyklus, 1.), T3 (3. cyklus, 1. den), T4 (5. cyklus, 1. den)
|
pro každý z 9 příznaků: jak stresující byl příznak pacientem vnímán?
(řadová proměnná)
|
T1 (1. cyklus, 1. den), T2 (2. cyklus, 1.), T3 (3. cyklus, 1. den), T4 (5. cyklus, 1. den)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
závažnost symptomů
Časové okno: T1 (1. cyklus, 1. den), T2 (2. cyklus, 1.), T3 (3. cyklus, 1. den), T4 (5. cyklus, 1. den)
|
pro každý z 9 příznaků: jak závažný byl příznak?
(řadová proměnná)
|
T1 (1. cyklus, 1. den), T2 (2. cyklus, 1.), T3 (3. cyklus, 1. den), T4 (5. cyklus, 1. den)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
symptomová péče
Časové okno: T1 (1. cyklus, 1. den), T2 (2. cyklus, 1. den), T3 (3. cyklus, 1. den)
|
binární proměnná vyjadřující, zda se pacientovi dostalo péče (buď léků nebo rad), aby mu pomohla s příznakem
|
T1 (1. cyklus, 1. den), T2 (2. cyklus, 1. den), T3 (3. cyklus, 1. den)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B322201419701
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína