症状日记对化疗患者症状护理和症状负担的影响：一项前后研究
2023年1月26日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
症状日记的实施对成年癌症患者接受化疗的症状护理和症状负担的影响：一项前后研究
本研究调查了用于报告和交流化疗相关症状的症状日记的实施是否改善了接受化疗的成年患者的症状护理并减轻了症状负担。
使用前后对比设计研究该假设。 首先，将在未提供症状日记的患者样本中观察症状护理和症状负担。 接下来，将在参与的医院实施症状日记，现在将在新的化疗患者样本中观察症状护理和症状负担。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
236
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Ghent、比利时
- General Hospital Maria Middelares
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
成年（>18 岁）患有（任何类型的）癌症并接受化疗的患者
描述
纳入标准：
- 成年（>18 岁）患有（任何类型的）癌症并接受化疗的患者
- 了解荷兰语
- 能够签署知情同意书
排除标准：
- 既往接受超过 3 线化疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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成团前，无日记
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分组后，附症状日记
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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症状困扰
大体时间：T1（第 1 周期，第 1 天），T2（第 2 周期，第 1 天），T3（第 3 周期，第 1 天），T4（第 5 周期，第 1 天）
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对于 9 种症状中的每一种：患者认为该症状有多痛苦？
（顺序变量）
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T1（第 1 周期，第 1 天），T2（第 2 周期，第 1 天），T3（第 3 周期，第 1 天），T4（第 5 周期，第 1 天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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症状严重程度
大体时间：T1（第 1 周期，第 1 天），T2（第 2 周期，第 1 天），T3（第 3 周期，第 1 天），T4（第 5 周期，第 1 天）
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对于 9 种症状中的每一种：症状有多严重？
（顺序变量）
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T1（第 1 周期，第 1 天），T2（第 2 周期，第 1 天），T3（第 3 周期，第 1 天），T4（第 5 周期，第 1 天）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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症状护理
大体时间：T1（第 1 周期，第 1 天），T2（第 2 周期，第 1 天），T3（第 3 周期，第 1 天）
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二元变量表示患者是否接受过治疗（药物或建议）以帮助缓解症状
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T1（第 1 周期，第 1 天），T2（第 2 周期，第 1 天），T3（第 3 周期，第 1 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年8月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月28日
首次发布 (估计)
2014年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月26日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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