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Effetto di un diario dei sintomi sulla cura dei sintomi e sul carico dei sintomi nei pazienti trattati con chemioterapia: uno studio prima e dopo

26 gennaio 2023 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Effetto dell'implementazione di un diario dei sintomi sulla cura dei sintomi ricevuta e sull'onere dei sintomi sperimentato dai pazienti oncologici adulti trattati con chemioterapia: uno studio prima e dopo

Questo studio indaga se l'implementazione di un diario dei sintomi per la segnalazione e la comunicazione dei sintomi correlati alla chemioterapia migliora la cura dei sintomi e riduce il carico dei sintomi nei pazienti adulti trattati con chemioterapia.

L'ipotesi viene studiata utilizzando un disegno prima e dopo. In primo luogo, la cura dei sintomi e il carico dei sintomi saranno osservati in un campione di pazienti a cui non viene offerto un diario dei sintomi. Successivamente, il diario dei sintomi sarà implementato presso l'ospedale partecipante e la cura dei sintomi e il carico dei sintomi saranno ora osservati in un nuovo campione di pazienti chemioterapici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

236

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Ghent, Belgio
        • General Hospital Maria Middelares

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti (>18) con (qualsiasi tipo di) cancro trattati con chemioterapia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti (>18) con (qualsiasi tipo di) cancro trattati con chemioterapia
  • Capire l'olandese
  • Essere in grado di firmare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Più di 3 linee di trattamento chemioterapico in passato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Prima del gruppo, nessun diario
Dopo gruppo, con diario dei sintomi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
disagio sintomatico
Lasso di tempo: T1 (ciclo 1, giorno 1), T2 (ciclo 2, giorno 1), T3 (ciclo 3, giorno 1), T4 (ciclo 5, giorno 1)
per ognuno dei 9 sintomi: quanto è stato doloroso il sintomo percepito dal paziente? (variabile ordinale)
T1 (ciclo 1, giorno 1), T2 (ciclo 2, giorno 1), T3 (ciclo 3, giorno 1), T4 (ciclo 5, giorno 1)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
gravità dei sintomi
Lasso di tempo: T1 (ciclo 1, giorno 1), T2 (ciclo 2, giorno 1), T3 (ciclo 3, giorno 1), T4 (ciclo 5, giorno 1)
per ognuno dei 9 sintomi: quanto era grave il sintomo? (variabile ordinale)
T1 (ciclo 1, giorno 1), T2 (ciclo 2, giorno 1), T3 (ciclo 3, giorno 1), T4 (ciclo 5, giorno 1)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cura dei sintomi
Lasso di tempo: T1 (ciclo 1, giorno 1), T2 (ciclo 2, giorno 1), T3 (ciclo 3, giorno 1)
variabile binaria che esprime se il paziente ha ricevuto cure (farmaci o consigli) per aiutare con il sintomo
T1 (ciclo 1, giorno 1), T2 (ciclo 2, giorno 1), T3 (ciclo 3, giorno 1)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Collaboratori

Onze Lieve Vrouw Hospital
Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
Flemish League Against Cancer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

30 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B322201419701

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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