- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02050490
Effekten av en symtomdagbok på symtomvård och symtombörda hos patienter som behandlas med kemoterapi: en före-och-efter-studie
Effekten av implementeringen av en symtomdagbok på den symtomvård som erhållits och den symtombörda som vuxna cancerpatienter behandlade med kemoterapi: En före- och efterstudie
Denna studie undersöker om implementeringen av en symtomdagbok för att rapportera och kommunicera kemoterapirelaterade symtom förbättrar symtomvården och minskar symtombördan hos vuxna patienter som behandlas med kemoterapi.
Hypotesen studeras med hjälp av en före- och efterdesign. För det första kommer symtomvård och symtombörda att observeras hos ett urval av patienter som inte erbjuds en symtomdagbok. Därefter kommer symtomdagboken att implementeras på det deltagande sjukhuset och symtomvård och symtombörda kommer nu att observeras i ett nytt urval av cytostatikapatienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ghent, Belgien
- General Hospital Maria Middelares
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna (>18) patienter med (alla typer av) cancer behandlade med kemoterapi
- Förstå holländska
- Att kunna underteckna informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Mer än 3 rader av kemoterapibehandling tidigare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Före gruppen, ingen dagbok
|
|
Efter grupp, med symtomdagbok
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
symtombesvär
Tidsram: T1 (cykel 1, dag 1), T2 (cykel 2, dag 1), T3 (cykel 3, dag 1), T4 (cykel 5, dag 1)
|
för vart och ett av 9 symtom: hur plågsamt uppfattades symtomet av patienten?
(ordningsvariabel)
|
T1 (cykel 1, dag 1), T2 (cykel 2, dag 1), T3 (cykel 3, dag 1), T4 (cykel 5, dag 1)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
symtomets svårighetsgrad
Tidsram: T1 (cykel 1, dag 1), T2 (cykel 2, dag 1), T3 (cykel 3, dag 1), T4 (cykel 5, dag 1)
|
för vart och ett av 9 symtom: hur allvarligt var symtomet?
(ordningsvariabel)
|
T1 (cykel 1, dag 1), T2 (cykel 2, dag 1), T3 (cykel 3, dag 1), T4 (cykel 5, dag 1)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
symtomvård
Tidsram: T1 (cykel 1, dag 1), T2 (cykel 2, dag 1), T3 (cykel 3, dag 1)
|
binär variabel som uttrycker om patienten har fått vård (antingen medicin eller råd) för att hjälpa till med symtomet
|
T1 (cykel 1, dag 1), T2 (cykel 2, dag 1), T3 (cykel 3, dag 1)
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B322201419701
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .