Effect van een symptoomdagboek op symptoomzorg en symptoombelasting bij patiënten die met chemotherapie worden behandeld: een studie voor en na
Effect van de implementatie van een symptoomdagboek op de ontvangen symptoomzorg en de symptoomlast ervaren door volwassen kankerpatiënten behandeld met chemotherapie: een onderzoek voor en na
Deze studie onderzoekt of de implementatie van een symptoomdagboek voor het melden en communiceren van chemotherapiegerelateerde symptomen de symptoomzorg verbetert en de symptoomlast vermindert bij volwassen patiënten die met chemotherapie worden behandeld.
De hypothese wordt bestudeerd met behulp van een voor-en-na ontwerp. Ten eerste zullen symptoomzorg en symptoomlast worden geobserveerd bij een steekproef van patiënten die geen symptoomdagboek aangeboden krijgen. Vervolgens wordt het symptomendagboek geïmplementeerd in het deelnemende ziekenhuis en wordt symptoomzorg en symptoomlast geobserveerd bij een nieuwe steekproef van chemotherapiepatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ghent, België
- General Hospital Maria Middelares
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen (>18) patiënten met (elk type) kanker behandeld met chemotherapie
- Nederlands begrijpen
- Geïnformeerde toestemming kunnen ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Meer dan 3 lijnen chemotherapiebehandeling in het verleden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Voor de groep, geen agenda
|
|
Na groep, met symptoomdagboek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
symptoom nood
Tijdsspanne: T1 (cyclus 1, dag 1), T2 (cyclus 2, dag 1), T3 (cyclus 3, dag 1), T4 (cyclus 5, dag 1)
|
voor elk van de 9 symptomen: hoe beangstigend was het symptoom dat door de patiënt werd ervaren?
(ordinale variabele)
|
T1 (cyclus 1, dag 1), T2 (cyclus 2, dag 1), T3 (cyclus 3, dag 1), T4 (cyclus 5, dag 1)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ernst van de symptomen
Tijdsspanne: T1 (cyclus 1, dag 1), T2 (cyclus 2, dag 1), T3 (cyclus 3, dag 1), T4 (cyclus 5, dag 1)
|
voor elk van de 9 symptomen: hoe ernstig was het symptoom?
(ordinale variabele)
|
T1 (cyclus 1, dag 1), T2 (cyclus 2, dag 1), T3 (cyclus 3, dag 1), T4 (cyclus 5, dag 1)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
symptoom zorg
Tijdsspanne: T1 (cyclus 1, dag 1), T2 (cyclus 2, dag 1), T3 (cyclus 3, dag 1)
|
binaire variabele die uitdrukt of de patiënt zorg heeft gekregen (medicatie of advies) om te helpen met het symptoom
|
T1 (cyclus 1, dag 1), T2 (cyclus 2, dag 1), T3 (cyclus 3, dag 1)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B322201419701
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .