Влияние дневника симптомов на лечение симптомов и бремя симптомов у пациентов, получающих химиотерапию: исследование до и после
26 января 2023 г. обновлено: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Влияние ведения дневника симптомов на симптоматическую помощь и бремя симптомов, испытываемое взрослыми онкологическими больными, пролеченными химиотерапией: исследование до и после
В этом исследовании изучается вопрос о том, улучшает ли внедрение дневника симптомов для сообщения о симптомах, связанных с химиотерапией, лечения симптомов и снижения бремени симптомов у взрослых пациентов, получающих химиотерапию.
Гипотеза изучается с использованием дизайна «до и после». Во-первых, лечение симптомов и бремя симптомов будут наблюдаться у выборки пациентов, которым не предлагается дневник симптомов. Затем в участвующей больнице будет внедрен дневник симптомов, и лечение симптомов и бремя симптомов теперь будут наблюдаться у новой выборки пациентов, проходящих химиотерапию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
236
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия
- General Hospital Maria Middelares
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые (> 18) пациенты с (любым типом) раком, получающие химиотерапию
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (> 18) пациенты с (любым типом) раком, получающие химиотерапию
- Понимание голландского языка
- Возможность подписать информированное согласие
Критерий исключения:
- Более 3 линий химиотерапии в прошлом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Перед группой нет дневника
|
|
После группы, с дневником симптомов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
симптом бедствия
Временное ограничение: Т1 (цикл 1, день 1), Т2 (цикл 2, день 1), Т3 (цикл 3, день 1), Т4 (цикл 5, день 1)
|
для каждого из 9 симптомов: насколько болезненным симптом воспринимался пациентом?
(порядковая переменная)
|
Т1 (цикл 1, день 1), Т2 (цикл 2, день 1), Т3 (цикл 3, день 1), Т4 (цикл 5, день 1)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тяжесть симптомов
Временное ограничение: Т1 (цикл 1, день 1), Т2 (цикл 2, день 1), Т3 (цикл 3, день 1), Т4 (цикл 5, день 1)
|
для каждого из 9 симптомов: насколько тяжелым был симптом?
(порядковая переменная)
|
Т1 (цикл 1, день 1), Т2 (цикл 2, день 1), Т3 (цикл 3, день 1), Т4 (цикл 5, день 1)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уход за симптомами
Временное ограничение: Т1 (цикл 1, день 1), Т2 (цикл 2, день 1), Т3 (цикл 3, день 1)
|
бинарная переменная, выражающая, получал ли пациент помощь (медикаменты или советы) для облегчения симптома
|
Т1 (цикл 1, день 1), Т2 (цикл 2, день 1), Т3 (цикл 3, день 1)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B322201419701
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .