Effekten av en symptomdagbok på symptombehandling og symptombelastning hos pasienter behandlet med kjemoterapi: en før-og-etter-studie
Effekten av implementeringen av en symptomdagbok på symptombehandlingen som mottas og symptombyrden som oppleves av voksne kreftpasienter behandlet med kjemoterapi: En før-og-etter-studie
Denne studien undersøker om implementering av en symptomdagbok for rapportering og kommunikasjon av kjemoterapirelaterte symptomer forbedrer symptombehandlingen og reduserer symptombyrden hos voksne pasienter behandlet med kjemoterapi.
Hypotesen studeres ved hjelp av et før-og-etter-design. For det første vil symptombehandling og symptombelastning observeres hos et utvalg pasienter som ikke får tilbud om symptomdagbok. Deretter skal symptomdagboken implementeres ved det deltakende sykehuset og symptombehandling og symptombelastning vil nå bli observert i et nytt utvalg cellegiftpasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgia
- General Hospital Maria Middelares
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne (>18) pasienter med (alle typer) kreft behandlet med kjemoterapi
- Forstå nederlandsk
- Å kunne signere informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Mer enn 3 linjer med cellegiftbehandling tidligere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Før gruppe, ingen dagbok
|
|
Etter gruppe, med symptomdagbok
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
symptomplager
Tidsramme: T1 (syklus 1, dag 1), T2 (syklus 2, dag 1), T3 (syklus 3, dag 1), T4 (syklus 5, dag 1)
|
for hvert av 9 symptomer: hvor plagsomt ble symptomet oppfattet av pasienten?
(ordinal variabel)
|
T1 (syklus 1, dag 1), T2 (syklus 2, dag 1), T3 (syklus 3, dag 1), T4 (syklus 5, dag 1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
alvorlighetsgraden av symptomene
Tidsramme: T1 (syklus 1, dag 1), T2 (syklus 2, dag 1), T3 (syklus 3, dag 1), T4 (syklus 5, dag 1)
|
for hvert av 9 symptomer: hvor alvorlig var symptomet?
(ordinal variabel)
|
T1 (syklus 1, dag 1), T2 (syklus 2, dag 1), T3 (syklus 3, dag 1), T4 (syklus 5, dag 1)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
symptombehandling
Tidsramme: T1 (syklus 1, dag 1), T2 (syklus 2, dag 1), T3 (syklus 3, dag 1)
|
binær variabel som uttrykker om pasienten har fått behandling (enten medisiner eller råd) for å hjelpe med symptomet
|
T1 (syklus 1, dag 1), T2 (syklus 2, dag 1), T3 (syklus 3, dag 1)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B322201419701
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .