- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02050490
Effet d'un journal des symptômes sur la prise en charge des symptômes et la charge des symptômes chez les patients traités par chimiothérapie : une étude avant et après
Effet de la mise en place d'un journal des symptômes sur les soins des symptômes reçus et le fardeau des symptômes ressenti par les patients adultes atteints d'un cancer traités par chimiothérapie : une étude avant et après
Cette étude examine si la mise en place d'un journal des symptômes pour signaler et communiquer les symptômes liés à la chimiothérapie améliore la prise en charge des symptômes et diminue le fardeau des symptômes chez les patients adultes traités par chimiothérapie.
L'hypothèse est étudiée à l'aide d'un plan avant-après. Tout d'abord, la prise en charge des symptômes et le fardeau des symptômes seront observés dans un échantillon de patients à qui on ne propose pas de journal des symptômes. Ensuite, le journal des symptômes sera mis en œuvre dans l'hôpital participant et les soins des symptômes et le fardeau des symptômes seront désormais observés dans un nouvel échantillon de patients en chimiothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ghent, Belgique
- General Hospital Maria Middelares
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (>18) atteints de (tout type de) cancer traités par chimiothérapie
- Comprendre le néerlandais
- Être capable de signer un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Plus de 3 lignes de traitement de chimiothérapie dans le passé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Avant le groupe, pas de journal
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Après le groupe, avec journal des symptômes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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détresse symptomatique
Délai: T1 (cycle 1, jour 1), T2 (cycle 2, jour 1), T3 (cycle 3, jour 1), T4 (cycle 5, jour 1)
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pour chacun des 9 symptômes : à quel point le symptôme a-t-il été ressenti par le patient ?
(variable ordinale)
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T1 (cycle 1, jour 1), T2 (cycle 2, jour 1), T3 (cycle 3, jour 1), T4 (cycle 5, jour 1)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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gravité des symptômes
Délai: T1 (cycle 1, jour 1), T2 (cycle 2, jour 1), T3 (cycle 3, jour 1), T4 (cycle 5, jour 1)
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pour chacun des 9 symptômes : quelle était la gravité du symptôme ?
(variable ordinale)
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T1 (cycle 1, jour 1), T2 (cycle 2, jour 1), T3 (cycle 3, jour 1), T4 (cycle 5, jour 1)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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soins des symptômes
Délai: T1 (cycle 1, jour 1), T2 (cycle 2, jour 1), T3 (cycle 3, jour 1)
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variable binaire exprimant si le patient a reçu des soins (médicaments ou conseils) pour l'aider avec le symptôme
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T1 (cycle 1, jour 1), T2 (cycle 2, jour 1), T3 (cycle 3, jour 1)
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B322201419701
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