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Effet d'un journal des symptômes sur la prise en charge des symptômes et la charge des symptômes chez les patients traités par chimiothérapie : une étude avant et après

26 janvier 2023 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Effet de la mise en place d'un journal des symptômes sur les soins des symptômes reçus et le fardeau des symptômes ressenti par les patients adultes atteints d'un cancer traités par chimiothérapie : une étude avant et après

Cette étude examine si la mise en place d'un journal des symptômes pour signaler et communiquer les symptômes liés à la chimiothérapie améliore la prise en charge des symptômes et diminue le fardeau des symptômes chez les patients adultes traités par chimiothérapie.

L'hypothèse est étudiée à l'aide d'un plan avant-après. Tout d'abord, la prise en charge des symptômes et le fardeau des symptômes seront observés dans un échantillon de patients à qui on ne propose pas de journal des symptômes. Ensuite, le journal des symptômes sera mis en œuvre dans l'hôpital participant et les soins des symptômes et le fardeau des symptômes seront désormais observés dans un nouvel échantillon de patients en chimiothérapie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

236

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ghent, Belgique
        • General Hospital Maria Middelares

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients adultes (>18) atteints de (tout type de) cancer traités par chimiothérapie

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes (>18) atteints de (tout type de) cancer traités par chimiothérapie
  • Comprendre le néerlandais
  • Être capable de signer un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Plus de 3 lignes de traitement de chimiothérapie dans le passé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Avant le groupe, pas de journal
Après le groupe, avec journal des symptômes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
détresse symptomatique
Délai: T1 (cycle 1, jour 1), T2 (cycle 2, jour 1), T3 (cycle 3, jour 1), T4 (cycle 5, jour 1)
pour chacun des 9 symptômes : à quel point le symptôme a-t-il été ressenti par le patient ? (variable ordinale)
T1 (cycle 1, jour 1), T2 (cycle 2, jour 1), T3 (cycle 3, jour 1), T4 (cycle 5, jour 1)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
gravité des symptômes
Délai: T1 (cycle 1, jour 1), T2 (cycle 2, jour 1), T3 (cycle 3, jour 1), T4 (cycle 5, jour 1)
pour chacun des 9 symptômes : quelle était la gravité du symptôme ? (variable ordinale)
T1 (cycle 1, jour 1), T2 (cycle 2, jour 1), T3 (cycle 3, jour 1), T4 (cycle 5, jour 1)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
soins des symptômes
Délai: T1 (cycle 1, jour 1), T2 (cycle 2, jour 1), T3 (cycle 3, jour 1)
variable binaire exprimant si le patient a reçu des soins (médicaments ou conseils) pour l'aider avec le symptôme
T1 (cycle 1, jour 1), T2 (cycle 2, jour 1), T3 (cycle 3, jour 1)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2014

Première publication (Estimation)

30 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2023

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B322201419701

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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