Oirepäiväkirjan vaikutus oireiden hoitoon ja oireiden rasitteeseen kemoterapialla hoidetuilla potilailla: Ennen ja jälkeen -tutkimus
torstai 26. tammikuuta 2023 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Oirepäiväkirjan täytäntöönpanon vaikutus kemoterapialla hoidettujen aikuisten syöpäpotilaiden saamaan oireenhoitoon ja kokemaan oiretaakkaan: Ennen ja jälkeen -tutkimus
Tässä tutkimuksessa selvitetään, parantaako oirepäiväkirjan käyttöönotto kemoterapiaan liittyvistä oireista ilmoittamista ja niistä tiedottamista varten oireiden hoitoa ja vähentää oireiden taakkaa aikuisilla kemoterapiahoitoa saavilla potilailla.
Hypoteesia tutkitaan ennen ja jälkeen -mallilla. Ensinnäkin oireiden hoitoa ja oireiden rasitusta seurataan otoksessa potilaista, joille ei tarjota oirepäiväkirjaa. Seuraavaksi oirepäiväkirja otetaan käyttöön osallistuvassa sairaalassa ja oireiden hoitoa ja oireiden rasitusta seurataan nyt uudessa kemoterapiapotilaiden otoksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
236
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia
- General Hospital Maria Middelares
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset (> 18) potilaat, joilla on (mikä tahansa) syöpä, joita hoidetaan kemoterapialla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (> 18) potilaat, joilla on (mikä tahansa) syöpä, joita hoidetaan kemoterapialla
- Ymmärtää hollantia
- Mahdollisuus allekirjoittaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 3 kemoterapiahoitosarjaa aiemmin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ennen ryhmää ei päiväkirjaa
|
|
Ryhmän jälkeen oirepäiväkirjan kera
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
oireinen ahdistus
Aikaikkuna: T1 (sykli 1, päivä 1), T2 (sykli 2, päivä 1), T3 (sykli 3, päivä 1), T4 (sykli 5, päivä 1)
|
jokaiselle 9 oireelle: kuinka ahdistavana potilas piti oiretta?
(järjestysmuuttuja)
|
T1 (sykli 1, päivä 1), T2 (sykli 2, päivä 1), T3 (sykli 3, päivä 1), T4 (sykli 5, päivä 1)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
oireiden vakavuus
Aikaikkuna: T1 (sykli 1, päivä 1), T2 (sykli 2, päivä 1), T3 (sykli 3, päivä 1), T4 (sykli 5, päivä 1)
|
jokaiselle 9 oireelle: kuinka vakava oire oli?
(järjestysmuuttuja)
|
T1 (sykli 1, päivä 1), T2 (sykli 2, päivä 1), T3 (sykli 3, päivä 1), T4 (sykli 5, päivä 1)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
oireiden hoitoon
Aikaikkuna: T1 (sykli 1, päivä 1), T2 (sykli 2, päivä 1), T3 (sykli 3, päivä 1)
|
binäärimuuttuja, joka ilmaisee, onko potilas saanut hoitoa (joko lääkitystä tai neuvoja) oireen auttamiseksi
|
T1 (sykli 1, päivä 1), T2 (sykli 2, päivä 1), T3 (sykli 3, päivä 1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 30. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B322201419701
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .