- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02050490
Efeito de um diário de sintomas no cuidado e carga de sintomas em pacientes tratados com quimioterapia: um estudo antes e depois
Efeito da implementação de um diário de sintomas sobre o atendimento recebido e a carga de sintomas experimentada por pacientes adultos com câncer tratados com quimioterapia: um estudo antes e depois
Este estudo investiga se a implementação de um diário de sintomas para relatar e comunicar os sintomas relacionados à quimioterapia melhora o tratamento dos sintomas e diminui a carga de sintomas em pacientes adultos tratados com quimioterapia.
A hipótese é estudada usando um projeto antes e depois. Primeiro, o cuidado com os sintomas e a carga dos sintomas serão observados em uma amostra de pacientes que não receberam um diário de sintomas. Em seguida, o diário de sintomas será implementado no hospital participante e os cuidados com os sintomas e a carga dos sintomas serão agora observados em uma nova amostra de pacientes em quimioterapia.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ghent, Bélgica
- General Hospital Maria Middelares
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (>18) com (qualquer tipo de) câncer tratados com quimioterapia
- Entendendo Holandês
- Ser capaz de assinar o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Mais de 3 linhas de tratamento quimioterápico no passado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Antes do grupo, sem diário
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Depois do grupo, com diário de sintomas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sintoma de angústia
Prazo: T1 (ciclo 1, dia 1), T2 (ciclo 2, dia 1), T3 (ciclo 3, dia 1), T4 (ciclo 5, dia 1)
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para cada um dos 9 sintomas: quão angustiante foi o sintoma percebido pelo paciente?
(variável ordinal)
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T1 (ciclo 1, dia 1), T2 (ciclo 2, dia 1), T3 (ciclo 3, dia 1), T4 (ciclo 5, dia 1)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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gravidade dos sintomas
Prazo: T1 (ciclo 1, dia 1), T2 (ciclo 2, dia 1), T3 (ciclo 3, dia 1), T4 (ciclo 5, dia 1)
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para cada um dos 9 sintomas: quão grave foi o sintoma?
(variável ordinal)
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T1 (ciclo 1, dia 1), T2 (ciclo 2, dia 1), T3 (ciclo 3, dia 1), T4 (ciclo 5, dia 1)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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cuidados com os sintomas
Prazo: T1 (ciclo 1, dia 1), T2 (ciclo 2, dia 1), T3 (ciclo 3, dia 1)
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variável binária que expressa se o paciente recebeu cuidados (medicamentos ou conselhos) para ajudar com o sintoma
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T1 (ciclo 1, dia 1), T2 (ciclo 2, dia 1), T3 (ciclo 3, dia 1)
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B322201419701
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