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Efeito de um diário de sintomas no cuidado e carga de sintomas em pacientes tratados com quimioterapia: um estudo antes e depois

26 de janeiro de 2023 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Efeito da implementação de um diário de sintomas sobre o atendimento recebido e a carga de sintomas experimentada por pacientes adultos com câncer tratados com quimioterapia: um estudo antes e depois

Este estudo investiga se a implementação de um diário de sintomas para relatar e comunicar os sintomas relacionados à quimioterapia melhora o tratamento dos sintomas e diminui a carga de sintomas em pacientes adultos tratados com quimioterapia.

A hipótese é estudada usando um projeto antes e depois. Primeiro, o cuidado com os sintomas e a carga dos sintomas serão observados em uma amostra de pacientes que não receberam um diário de sintomas. Em seguida, o diário de sintomas será implementado no hospital participante e os cuidados com os sintomas e a carga dos sintomas serão agora observados em uma nova amostra de pacientes em quimioterapia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

236

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ghent, Bélgica
        • General Hospital Maria Middelares

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes adultos (>18) com (qualquer tipo de) câncer tratados com quimioterapia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos (>18) com (qualquer tipo de) câncer tratados com quimioterapia
  • Entendendo Holandês
  • Ser capaz de assinar o consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Mais de 3 linhas de tratamento quimioterápico no passado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Antes do grupo, sem diário
Depois do grupo, com diário de sintomas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sintoma de angústia
Prazo: T1 (ciclo 1, dia 1), T2 (ciclo 2, dia 1), T3 (ciclo 3, dia 1), T4 (ciclo 5, dia 1)
para cada um dos 9 sintomas: quão angustiante foi o sintoma percebido pelo paciente? (variável ordinal)
T1 (ciclo 1, dia 1), T2 (ciclo 2, dia 1), T3 (ciclo 3, dia 1), T4 (ciclo 5, dia 1)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
gravidade dos sintomas
Prazo: T1 (ciclo 1, dia 1), T2 (ciclo 2, dia 1), T3 (ciclo 3, dia 1), T4 (ciclo 5, dia 1)
para cada um dos 9 sintomas: quão grave foi o sintoma? (variável ordinal)
T1 (ciclo 1, dia 1), T2 (ciclo 2, dia 1), T3 (ciclo 3, dia 1), T4 (ciclo 5, dia 1)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
cuidados com os sintomas
Prazo: T1 (ciclo 1, dia 1), T2 (ciclo 2, dia 1), T3 (ciclo 3, dia 1)
variável binária que expressa se o paciente recebeu cuidados (medicamentos ou conselhos) para ajudar com o sintoma
T1 (ciclo 1, dia 1), T2 (ciclo 2, dia 1), T3 (ciclo 3, dia 1)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

30 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • B322201419701

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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