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화학 요법으로 치료받은 환자의 증상 관리 및 증상 부담에 대한 증상 일기의 효과: 전후 연구

2023년 1월 26일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

증상일지 작성이 항암화학요법을 받는 성인암환자의 증상진료 및 증상부담에 미치는 영향: 전후연구 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 연구는 화학 요법 관련 증상을 보고하고 전달하기 위한 증상 일지의 구현이 화학 요법으로 치료받는 성인 환자의 증상 관리를 개선하고 증상 부담을 줄이는지 여부를 조사합니다.

가설은 전후 디자인을 사용하여 연구됩니다. 첫째, 증상 일지가 제공되지 않은 환자의 샘플에서 증상 관리 및 증상 부담이 관찰됩니다. 다음으로 참여 병원에서 증상 일지를 시행하고 이제 새로운 화학 요법 환자 샘플에서 증상 관리 및 증상 부담을 관찰합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

236

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ghent, 벨기에
        • General Hospital Maria Middelares

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

화학 요법으로 치료받은 (모든 유형의) 암이 있는 성인(>18) 환자

설명

포함 기준:

  • 화학 요법으로 치료받은 (모든 유형의) 암이 있는 성인(>18) 환자
  • 네덜란드어 이해
  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있음

제외 기준:

  • 과거에 3회 이상의 화학 요법 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
그룹 전, 일지 없음
그룹 후, 증상 일지와 함께

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증상 고민
기간: T1(주기 1, 1일), T2(주기 2, 1일), T3(주기 3, 1일), T4(주기 5, 1일)
9가지 증상 각각에 대해: 환자가 인식한 증상이 얼마나 괴로웠습니까? (서수변수)
T1(주기 1, 1일), T2(주기 2, 1일), T3(주기 3, 1일), T4(주기 5, 1일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증상 심각도
기간: T1(주기 1, 1일), T2(주기 2, 1일), T3(주기 3, 1일), T4(주기 5, 1일)
9가지 증상 각각에 대해: 증상이 얼마나 심했습니까? (서수변수)
T1(주기 1, 1일), T2(주기 2, 1일), T3(주기 3, 1일), T4(주기 5, 1일)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증상 관리
기간: T1(주기 1, 1일), T2(주기 2, 1일), T3(주기 3, 1일)
환자가 증상에 도움이 되는 치료(약물 또는 조언)를 받았는지 여부를 나타내는 이진 변수
T1(주기 1, 1일), T2(주기 2, 1일), T3(주기 3, 1일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 28일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • B322201419701

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