Efecto de un diario de síntomas sobre el cuidado de los síntomas y la carga de síntomas en pacientes tratados con quimioterapia: un estudio de antes y después
26 de enero de 2023 actualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Efecto de la implementación de un diario de síntomas sobre la atención sintomática recibida y la carga de síntomas experimentada por pacientes adultos con cáncer tratados con quimioterapia: un estudio de antes y después
Este estudio investiga si la implementación de un diario de síntomas para informar y comunicar los síntomas relacionados con la quimioterapia mejora la atención de los síntomas y disminuye la carga de síntomas en pacientes adultos tratados con quimioterapia.
La hipótesis se estudia mediante un diseño de antes y después. En primer lugar, se observará el cuidado de los síntomas y la carga de los síntomas en una muestra de pacientes a los que no se les ofrece un diario de síntomas. A continuación, se implementará el diario de síntomas en el hospital participante y ahora se observará el cuidado de los síntomas y la carga de síntomas en una nueva muestra de pacientes de quimioterapia.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
236
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ghent, Bélgica
- General Hospital Maria Middelares
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes adultos (>18) con (cualquier tipo de) cáncer tratados con quimioterapia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (>18) con (cualquier tipo de) cáncer tratados con quimioterapia
- entender holandés
- Ser capaz de firmar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Más de 3 líneas de tratamiento de quimioterapia en el pasado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Antes del grupo, sin diario
|
|
Después del grupo, con diario de síntomas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
síntoma de angustia
Periodo de tiempo: T1 (ciclo 1, día 1), T2 (ciclo 2, día 1), T3 (ciclo 3, día 1), T4 (ciclo 5, día 1)
|
para cada uno de los 9 síntomas: ¿qué tan angustioso fue percibido el síntoma por el paciente?
(variable ordinaria)
|
T1 (ciclo 1, día 1), T2 (ciclo 2, día 1), T3 (ciclo 3, día 1), T4 (ciclo 5, día 1)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
gravedad de los síntomas
Periodo de tiempo: T1 (ciclo 1, día 1), T2 (ciclo 2, día 1), T3 (ciclo 3, día 1), T4 (ciclo 5, día 1)
|
para cada uno de los 9 síntomas: ¿qué tan grave fue el síntoma?
(variable ordinaria)
|
T1 (ciclo 1, día 1), T2 (ciclo 2, día 1), T3 (ciclo 3, día 1), T4 (ciclo 5, día 1)
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cuidado de los síntomas
Periodo de tiempo: T1 (ciclo 1, día 1), T2 (ciclo 2, día 1), T3 (ciclo 3, día 1)
|
variable binaria que expresa si el paciente ha recibido atención (ya sea medicación o consejo) para ayudar con el síntoma
|
T1 (ciclo 1, día 1), T2 (ciclo 2, día 1), T3 (ciclo 3, día 1)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B322201419701
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .