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Wirkung eines Symptomtagebuchs auf die Symptomversorgung und Symptombelastung bei Patienten, die mit einer Chemotherapie behandelt werden: eine Vorher-Nachher-Studie

26. Januar 2023 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Wirkung der Implementierung eines Symptomtagebuchs auf die erhaltene Symptomversorgung und die Symptombelastung von erwachsenen Krebspatienten, die mit einer Chemotherapie behandelt wurden: Eine Vorher-Nachher-Studie

Diese Studie untersucht, ob die Implementierung eines Symptomtagebuchs zur Meldung und Kommunikation chemotherapiebedingter Symptome die Symptombehandlung verbessert und die Symptomlast bei erwachsenen Patienten, die mit einer Chemotherapie behandelt werden, verringert.

Die Hypothese wird mit einem Vorher-Nachher-Design untersucht. Zunächst werden die Symptomversorgung und die Symptombelastung in einer Stichprobe von Patienten beobachtet, denen kein Symptomtagebuch angeboten wird. Als nächstes wird das Symptomtagebuch im teilnehmenden Krankenhaus implementiert und die Symptomversorgung und Symptombelastung werden nun in einer neuen Stichprobe von Chemotherapiepatienten beobachtet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

236

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Ghent, Belgien
        • General Hospital Maria Middelares

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene (> 18) Patienten mit (jeder Art von) Krebs, die mit einer Chemotherapie behandelt werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (> 18) Patienten mit (jeder Art von) Krebs, die mit einer Chemotherapie behandelt werden
  • Holländisch verstehen
  • In der Lage sein, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

  • Mehr als 3 Linien der Chemotherapie in der Vergangenheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Vor der Gruppe, kein Tagebuch
Nach Gruppe, mit Symptomtagebuch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptom Stress
Zeitfenster: T1 (Zyklus 1, Tag 1), T2 (Zyklus 2, Tag 1), T3 (Zyklus 3, Tag 1), T4 (Zyklus 5, Tag 1)
für jedes der 9 Symptome: Wie belastend wurde das Symptom vom Patienten empfunden? (ordinale Variable)
T1 (Zyklus 1, Tag 1), T2 (Zyklus 2, Tag 1), T3 (Zyklus 3, Tag 1), T4 (Zyklus 5, Tag 1)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptomschwere
Zeitfenster: T1 (Zyklus 1, Tag 1), T2 (Zyklus 2, Tag 1), T3 (Zyklus 3, Tag 1), T4 (Zyklus 5, Tag 1)
für jedes der 9 Symptome: Wie stark war das Symptom? (ordinale Variable)
T1 (Zyklus 1, Tag 1), T2 (Zyklus 2, Tag 1), T3 (Zyklus 3, Tag 1), T4 (Zyklus 5, Tag 1)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptompflege
Zeitfenster: T1 (Zyklus 1, Tag 1), T2 (Zyklus 2, Tag 1), T3 (Zyklus 3, Tag 1)
Binäre Variable, die ausdrückt, ob der Patient Behandlung (entweder Medikamente oder Beratung) erhalten hat, um bei dem Symptom zu helfen
T1 (Zyklus 1, Tag 1), T2 (Zyklus 2, Tag 1), T3 (Zyklus 3, Tag 1)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Mitarbeiter

Onze Lieve Vrouw Hospital
Algemeen Ziekenhuis Maria Middelares
Flemish League Against Cancer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B322201419701

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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