パリS - 外傷性脳損傷研究: パリ重度外傷性脳損傷研究 - 8年間 (TCS8)

この研究は、フランス国家保健局の資金提供によるPariS-TBI（パリ地域における重度外傷性脳損傷）と呼ばれる大規模な共同前向き研究の一部を表している。 Paris-TBI 研究は疫学データを提供するために 2004 年に実施されました。 パリ地域で20カ月間（2005～2007年）に重度の外傷性脳損傷を経験した15歳以上の患者が含まれ、初期昏睡グラスゴースコア（GCS）が8以下で定義された。 患者の人口統計、損傷の特徴、急性期および急性期後からのデータが前向きに収集されました。 合計 504 人の患者が含まれており、この研究の時点ではそのうち 257 人が生存していました。 患者 (n = 134) は外傷後 1 年目に電話面接で評価され、受傷後 4 年目に対面で評価されました (n = 147)。

現在の研究は、負傷から 8 年後に行われる予定です。 初期コホートの患者には郵便と電話で連絡されます。 この追跡調査に関する情報は口頭および書面で提供されます。 評価の予約を設定する前に、患者または法律顧問のインフォームドコンセントが得られます。

評価は、患者の選択に応じて、患者の居住地、またはフランス・パリのブルセ病院またはフランス・ガルシュのレイモンド・ポアンカレ病院の臨床現場で行われます。

訓練を受けた神経心理学者が、患者および日常の意思決定と患者のケアに最も責任を負う人物（家族または友人）と定義される非公式の介護者との面談中に、評価を主導します。 患者が面接に参加できない場合は、神経心理学者が電話で短い質問票を提案します。

人口統計および外傷前の臨床データは、外傷の種類と重症度、および急性期治療中の進化に関するデータと同様に、最初の研究から入手可能になります。 1 年および 4 年の評価からのデータが利用可能になります。

本研究を通じて評価されるデータには、欠陥の評価が含まれます：身体的欠陥の存在、気分障害（病院の不安およびうつ病スコア）、認知欠陥（性的欠陥に関するアンケート、患者本人と代理人の両方が記入する苦情のアンケート） 。 神経心理学的テストには、カリフォルニア言語学習テスト、トレイルメイキングテスト、WAIS-IV処理速度指数、および6要素テストが含まれます。

活動はグラスゴー拡張スケールによって評価され、特に運転能力と手段活動を実行する能力に関する質問を通じて評価されます。

職業上の活動と変化、職場での生活の質は、標準化されたアンケートを通じて評価されます。

医療、治療、在宅支援、社会職業支援を含む、患者の臨床ケアとサービスに関するデータが収集されます。 満たされていないサービスのニーズとケアへのアクセスの障壁は、標準化されたアンケートを通じて評価されます。

非公式の介護者の生活の質に関するデータと介護の負担の評価は、ZARIT アンケートを使用して収集されます。 傷害が患者に及ぼす経済的影響と、彼のケア提供者に関するデータが収集されます。

この大規模なデータベースを活用することで、パリ地域における重度の外傷性脳損傷患者の長期転帰に関する最新の記述が可能になります。 これは、長期的な活動や参加、そして非公式のケア負担に対するいくつかの要因の役割を明らかにするために使用されます。

以前の評価との比較により、後期進化とその決定要因の評価が可能になります。