Étude Paris-TBI : Étude Paris sur les lésions cérébrales traumatiques graves - 8 ans (TCS8)

Ce travail s'inscrit dans le cadre d'une étude prospective collaborative plus large appelée PariS-TBI (Traumatisme Cérébral Grave en Région Parisienne) financée par la Haute Autorité de Santé. L'étude Paris-TBI a été entreprise en 2004, pour fournir des données épidémiologiques. Les patients âgés de 15 ans ou plus étaient inclus s'ils avaient subi un TCC sévère en région parisienne pendant une période de 20 mois (2005-2007), définie par un Coma Glasgow Score (GCS) initial inférieur ou égal à 8. Les données démographiques des patients, les caractéristiques des blessures, la phase aiguë et post-aiguë ont été recueillies de manière prospective. Au total, 504 patients ont été inclus, dont 257 étaient en vie au moment de cette étude. Les patients (n = 134) ont été évalués au moyen d'un entretien téléphonique un an après le traumatisme et d'une évaluation en face à face quatre ans après la blessure (n = 147).

Les investigations du présent travail seront entreprises à huit ans après la blessure. Les patients de la cohorte initiale seront contactés par courrier et par téléphone. Des informations sur cette étude de suivi seront données oralement et par écrit. Le consentement éclairé du patient ou du conseiller juridique sera obtenu avant de fixer un rendez-vous pour l'évaluation.

L'évaluation aura lieu soit au domicile du patient, soit en milieu clinique dans les hôpitaux Broussais, Paris, France ou Raymond Poincaré, Garches, France, selon le choix du patient.

Un neuropsychologue de formation mènera les évaluations, lors d'un entretien avec le patient et l'aidant proche, défini comme la personne (membre de la famille ou ami) la plus responsable de la prise de décision et des soins quotidiens du patient. Si un patient ne peut se présenter à l'entretien, un court questionnaire lui sera proposé par le neuropsychologue par téléphone.

Des données démographiques et cliniques pré-traumatiques seront disponibles dès l'étude initiale, ainsi que des données sur le type et la gravité du traumatisme, et sur l'évolution au cours des soins aigus. Les données des évaluations d'un an et de quatre ans seront disponibles.

Les données évaluées dans le cadre de la présente étude comprendront une évaluation des déficiences : présence de déficiences somatiques, troubles de l'humeur (Hospital Anxiety and Depression Score), déficiences cognitives (Dysexecutive Questionnaire, questionnaire de plaintes, rempli à la fois par le patient lui-même et par son mandataire) . Les tests neuropsychologiques comprendront le test d'apprentissage verbal de Californie, le test de création de sentiers, l'indice de vitesse de traitement WAIS-IV et le test des 6 éléments.

Les activités seront évaluées par le Glasgow Outcome Scale-Extended, et plus particulièrement par des questions portant sur la capacité de conduire et la capacité à effectuer des activités instrumentales.

L'activité et l'évolution professionnelles ainsi que la qualité de vie au travail seront évaluées au travers d'un questionnaire standardisé.

Des données sur les soins cliniques et les services aux patients seront recueillies, y compris les soins médicaux, les thérapies, l'aide à domicile, l'aide socioprofessionnelle. Les besoins de services non satisfaits et les obstacles à l'accès aux soins seront évalués au moyen d'un questionnaire normalisé.

Des données sur la qualité de vie de l'aidant proche et une évaluation de la charge de soins seront collectées, à l'aide du questionnaire ZARIT. Des données sur les conséquences économiques de la blessure sur le patient et sur son prestataire de soins seront collectées.

L'exploitation de cette grande base de données permettra une description à jour des résultats à long terme des patients TCC sévères en région parisienne. Il sera utilisé pour clarifier le rôle de plusieurs facteurs sur les activités et participations à long terme et sur le fardeau des soins informels.

La comparaison avec les évaluations précédentes permettra d'évaluer l'évolution tardive et ses déterminants.