Parigi - Studio TBI: Studio sulle lesioni cerebrali traumatiche gravi di Parigi - 8 anni (TCS8)

Questo lavoro rappresenta una parte di un più ampio studio prospettico collaborativo chiamato PariS-TBI (Severe Traumatic Brain Injury in the Parisian area) finanziato dall'Autorità nazionale francese per la salute. Lo studio Paris-TBI è stato intrapreso nel 2004 per fornire dati epidemiologici. I pazienti di età pari o superiore a 15 anni sono stati inclusi se avevano subito un trauma cranico grave nell'area parigina durante un periodo di 20 mesi (2005-2007), definito da un Coma Glasgow Score (GCS) iniziale di 8 o inferiore. I dati demografici dei pazienti, le caratteristiche della lesione, la fase acuta e post acuta sono stati raccolti in modo prospettico. Sono stati inclusi un totale di 504 pazienti, di cui 257 erano vivi al momento di questo studio. I pazienti (n = 134) sono stati valutati attraverso un'intervista telefonica a un anno dopo il trauma e hanno avuto una valutazione faccia a faccia a quattro anni dopo l'infortunio (n = 147).

Le indagini del presente lavoro saranno intraprese otto anni dopo l'infortunio. I pazienti della coorte iniziale saranno contattati tramite posta e telefonata. Le informazioni su questo studio di follow-up saranno fornite oralmente e per iscritto. Il consenso informato del paziente o del consulente legale sarà ottenuto prima di fissare un appuntamento per la valutazione.

La valutazione avrà luogo nel luogo di residenza del paziente o in un ambiente clinico negli ospedali Broussais, Parigi, Francia o Raymond Poincaré, Garches, Francia, a seconda della scelta del paziente.

Un neuropsicologo qualificato guiderà le valutazioni, durante un colloquio con il paziente e il caregiver informale, definito come la persona (familiare o amico), maggiormente responsabile del processo decisionale quotidiano e della cura del paziente. Se un paziente non può presentarsi al colloquio, gli verrà proposto telefonicamente dal neuropsicologo un breve questionario.

Dallo studio iniziale saranno disponibili dati demografici e clinici pre-traumatici, nonché dati sul tipo e sulla gravità del traumatismo e sull'evoluzione durante l'assistenza acuta. Saranno disponibili i dati delle valutazioni annuali e quadriennali.

I dati valutati attraverso il presente studio includeranno una valutazione delle carenze: presenza di carenze somatiche, difficoltà dell'umore (Hospital Anxiety and Depression Score), carenze cognitive (Dysexecutive Questionnaire, questionario dei reclami, compilato sia dal paziente stesso che dal suo delegato) . I test neuropsicologici includeranno il California Verbal Learning Test, il Trail Making Test, il WAIS-IV Processing Speed ​​Index e il 6-Elements Test.

Le attività saranno valutate dalla Glasgow Outcome Scale-Extended, e in particolare attraverso domande riguardanti la capacità di guida e la capacità di svolgere attività strumentali.

L'attività professionale e il cambiamento e la qualità della vita sul lavoro saranno valutati attraverso un questionario standardizzato.

Saranno raccolti dati sull'assistenza clinica e sui servizi dei pazienti, comprese le cure mediche, le terapie, l'assistenza domiciliare, l'assistenza socio-professionale. Il bisogno insoddisfatto di servizi e le barriere all'accesso alle cure saranno valutate attraverso un questionario standardizzato.

Verranno raccolti dati sulla qualità della vita del caregiver informale e una valutazione del carico di cura, utilizzando il questionario ZARIT. Verranno raccolti dati sulle conseguenze economiche dell'infortunio sul paziente e sul suo assistente.

Lo sfruttamento di questo ampio database consentirà una descrizione aggiornata degli esiti a lungo termine dei pazienti con trauma cranico grave nell'area parigina. Sarà utilizzato per chiarire il ruolo di diversi fattori sulle attività e partecipazioni a lungo termine e sull'onere dell'assistenza informale.

Il confronto con le valutazioni precedenti consentirà di valutare l'evoluzione tardiva e le sue determinanti.