Исследование Paris-TBI: Парижское исследование тяжелой черепно-мозговой травмы - 8 лет (TCS8)

Эта работа представляет собой часть более крупного совместного проспективного исследования под названием PariS-TBI (тяжелая черепно-мозговая травма в районе Парижа), финансируемого Национальным управлением здравоохранения Франции. Исследование Paris-TBI было проведено в 2004 году для получения эпидемиологических данных. Пациенты в возрасте 15 лет и старше были включены, если они перенесли тяжелую ЧМТ в районе Парижа в течение 20-месячного периода (2005–2007 гг.), что определялось начальной комой по шкале Глазго (GCS) 8 или менее. Данные о демографических характеристиках пациентов, характеристиках травм, острой и постострой фазе были собраны проспективно. Всего было включено 504 пациента, из которых 257 были живы на момент исследования. Пациенты (n = 134) были обследованы с помощью телефонного интервью через год после травмы и очного осмотра через четыре года после травмы (n = 147).

Исследования настоящей работы будут проведены через восемь лет после травмы. С пациентами начальной когорты свяжутся по почте и по телефону. Информация об этом последующем исследовании будет предоставлена ​​в устной и письменной форме. Информированное согласие пациента или юрисконсульта будет получено до назначения встречи для оценки.

Оценка будет проводиться либо по месту жительства пациента, либо в клинических условиях в больницах Бруссе, Париж, Франция или Раймон Пуанкаре, Гарш, Франция, в зависимости от выбора пациента.

Обученный нейропсихолог проведет оценку во время беседы с пациентом и неформальным опекуном, определяемым как лицо (член семьи или друг), наиболее ответственное за повседневное принятие решений и уход за пациентом. Если пациент не может явиться на собеседование, нейропсихолог по телефону предложит ему краткую анкету.

Демографические и клинические данные о предтравматизме будут доступны из первоначального исследования, а также данные о типе и тяжести травматизма, а также об эволюции во время оказания неотложной помощи. Будут доступны данные годовой и четырехлетней оценок.

Данные, оцениваемые в ходе настоящего исследования, будут включать оценку недостатков: наличие соматических нарушений, расстройства настроения (больничная шкала тревоги и депрессии), когнитивные нарушения (опросник диссективности, анкета жалоб, заполняемая как самим пациентом, так и его доверенным лицом) . Нейропсихологическое тестирование будет включать Калифорнийский тест на вербальное обучение, тест на создание следов, индекс скорости обработки данных WAIS-IV и тест на 6 элементов.

Действия будут оцениваться по расширенной шкале результатов Глазго, в частности, с помощью вопросов, касающихся навыков вождения и способности выполнять инструментальные действия.

Профессиональная активность и изменения, а также качество жизни на работе будут оцениваться с помощью стандартизированной анкеты.

Будут собираться данные о клинической помощи и услугах для пациентов, включая медицинскую помощь, методы лечения, помощь на дому, социально-профессиональную помощь. Неудовлетворенная потребность в услугах и барьеры для доступа к помощи будут оцениваться с помощью стандартизированной анкеты.

Данные о качестве жизни лиц, осуществляющих неформальный уход, и оценка бремени ухода будут собираться с использованием вопросника ZARIT. Будут собраны данные об экономических последствиях травмы для пациента и лица, осуществляющего уход за ним.

Использование этой большой базы данных позволит получить актуальное описание долгосрочных результатов лечения пациентов с тяжелой ЧМТ в районе Парижа. Он будет использоваться для уточнения роли нескольких факторов в долгосрочной деятельности и участии, а также в бремени неформального ухода.

Сравнение с предыдущими оценками позволит оценить позднюю эволюцию и ее детерминанты.