PariS -TBI-studie: Paris-studie om alvorlig traumatisk hjerneskade - 8 år (TCS8)

Dette arbeidet representerer en del av en større, prospektiv samarbeidsstudie kalt PariS-TBI (alvorlig traumatisk hjerneskade i det parisiske området) finansiert av den franske helsemyndigheten. Paris-TBI-studien ble utført i 2004 for å gi epidemiologiske data. Pasienter på 15 år eller mer ble inkludert hvis de hadde pådratt seg en alvorlig TBI i Paris-området i løpet av en 20-måneders periode (2005-2007), definert av en initial Coma Glasgow Score (GCS) på 8 eller mindre. Data fra pasientenes demografi, skadekarakteristikker, akutt og postakutt fase ble samlet inn prospektivt. Totalt 504 pasienter ble inkludert, hvorav 257 var i live på tidspunktet for denne studien. Pasienter (n = 134) ble evaluert gjennom et telefonintervju ett år etter traumatisme, og hadde en ansikt-til-ansikt-evaluering fire år etter skade (n = 147).

Undersøkelser av det nåværende arbeidet vil bli iverksatt åtte år etter skaden. Pasienter i den første kohorten vil bli kontaktet via post og telefon. Informasjon om denne oppfølgingsstudien vil bli gitt muntlig og skriftlig. Informert samtykke fra pasient eller juridisk rådgiver vil bli innhentet før avtalt tid for evalueringen.

Evaluering vil foregå enten på pasientens bosted, eller i en klinisk setting på sykehusene Broussais, Paris, Frankrike eller Raymond Poincaré, Garches, Frankrike, etter pasientens valg.

En utdannet nevropsykolog vil lede evalueringene, under et intervju med pasienten og den uformelle omsorgspersonen, definert som den personen (familiemedlem eller venn), som er mest ansvarlig for den daglige beslutningstaking og omsorg for pasienten. Hvis en pasient ikke kan delta på intervjuet, vil nevropsykologen få et kort spørreskjema foreslått på telefon.

Demografiske og pre-traumatisme kliniske data vil være tilgjengelig fra den innledende studien, samt data om type og alvorlighetsgrad av traumatisme, og om evolusjon under akuttbehandling. Data fra ettårs- og fireårsvurderingen vil være tilgjengelig.

Data vurdert gjennom denne studien vil inkludere en evaluering av mangler: tilstedeværelse av somatiske mangler, humørvansker (Hospital Anxiety and Depression Score), kognitive mangler (Dysexecutive Questionnaire, spørreskjema over klager, fylt ut både av pasienten selv og av hans fullmektig) . Nevropsykologisk testing vil inkludere California Verbal Learning Test, Trail Making Test, WAIS-IV Processing Speed ​​Index og 6-Elements Test.

Aktiviteter vil bli evaluert av Glasgow Outcome Scale-Extended, og spesifikt gjennom spørsmål som tar for seg kjøreevne og evne til å utføre instrumentelle aktiviteter.

Faglig aktivitet og endring, og livskvalitet på jobb vil bli vurdert gjennom et standardisert spørreskjema.

Data om pasienters kliniske omsorg og tjenester vil bli samlet inn, inkludert medisinsk behandling, terapier, hjemmehjelp, sosio-faglig bistand. Udekket behov for tjenester og barrierer for omsorgstilgang vil bli vurdert gjennom et standardisert spørreskjema.

Data om livskvaliteten til den uformelle omsorgspersonen og en evaluering av omsorgsbyrden vil bli samlet inn ved hjelp av ZARIT-spørreskjemaet. Data om økonomiske konsekvenser av skaden på pasienten og om hans behandler vil bli samlet inn.

Utnyttelsen av denne store databasen vil muliggjøre en oppdatert beskrivelse av langsiktige utfall av alvorlige TBI-pasienter i Paris-området. Den vil bli brukt til å klargjøre rollen til flere faktorer på langsiktige aktiviteter og deltakelser og på uformell omsorgsbyrde.

Sammenligningen med de tidligere evalueringene vil tillate evaluering av sen evolusjon og dens determinanter.