Badanie PariS-TBI: Paryskie badanie ciężkiego urazowego uszkodzenia mózgu — 8 lat (TCS8)

Ta praca stanowi część większego wspólnego badania prospektywnego o nazwie PariS-TBI (poważne urazowe uszkodzenie mózgu w rejonie Paryża), finansowanego przez francuski krajowy organ ds. zdrowia. Badanie Paris-TBI przeprowadzono w 2004 r. w celu dostarczenia danych epidemiologicznych. Pacjenci w wieku 15 lat lub starsi zostali włączeni, jeśli doznali ciężkiego TBI w rejonie Paryża w okresie 20 miesięcy (2005-2007), zdefiniowanym przez początkową ocenę Coma Glasgow (GCS) wynoszącą 8 lub mniej. Dane demograficzne pacjentów, charakterystykę urazu, fazę ostrą i poostrą zebrano prospektywnie. W sumie uwzględniono 504 pacjentów, z których 257 żyło w czasie tego badania. Pacjenci (n = 134) byli oceniani za pomocą wywiadu telefonicznego rok po urazie i mieli ocenę twarzą w twarz po czterech latach od urazu (n = 147).

Badania niniejszej pracy zostaną podjęte po ośmiu latach od urazu. Z pacjentami z początkowej kohorty skontaktujemy się pocztą i telefonicznie. Informacje na temat tego badania uzupełniającego zostaną przekazane ustnie iw formie pisemnej. Świadoma zgoda pacjenta lub doradcy prawnego zostanie uzyskana przed ustaleniem terminu badania.

Ocena zostanie przeprowadzona w miejscu zamieszkania pacjenta lub w warunkach klinicznych w szpitalach Broussais, Paryż, Francja lub Raymond Poincaré, Garches, Francja, zgodnie z wyborem pacjenta.

Przeszkolony neuropsycholog poprowadzi oceny podczas wywiadu z pacjentem i nieformalnym opiekunem, określanym jako osoba (członek rodziny lub przyjaciel), najbardziej odpowiedzialna za codzienne podejmowanie decyzji i opiekę nad pacjentem. Jeśli pacjent nie może uczestniczyć w rozmowie, neuropsycholog zaproponuje mu telefonicznie krótką ankietę.

Dane demograficzne i dane kliniczne stanu przedtraumatycznego będą dostępne z badania wstępnego, jak również dane dotyczące rodzaju i nasilenia urazu oraz ewolucji podczas opieki doraźnej. Dostępne będą dane z rocznych i czteroletnich ocen.

Dane oceniane w ramach niniejszego badania będą obejmowały ocenę niedoborów: obecność niedoborów somatycznych, trudności z nastrojem (Skala Lęku i Depresji Szpitalnej), deficytów poznawczych (Kwestionariusz Dysexecutive, kwestionariusz skarg, wypełniany zarówno przez samego pacjenta, jak i przez jego pełnomocnika) . Testy neuropsychologiczne obejmą Kalifornijski test uczenia się werbalnego, test tworzenia śladów, wskaźnik szybkości przetwarzania WAIS-IV oraz test 6 elementów.

Czynności będą oceniane za pomocą Glasgow Outcome Scale-Extended, a konkretnie za pomocą pytań dotyczących zdolności prowadzenia pojazdów i wykonywania czynności instrumentalnych.

Aktywność i zmiany zawodowe oraz jakość życia w pracy będą oceniane za pomocą wystandaryzowanego kwestionariusza.

Zbierane będą dane dotyczące opieki klinicznej i świadczonych usług pacjentom, w tym opieki medycznej, terapii, pomocy domowej, pomocy społeczno-zawodowej. Niezaspokojone zapotrzebowanie na usługi i bariery w dostępie do opieki zostaną ocenione za pomocą standardowego kwestionariusza.

Dane dotyczące jakości życia opiekuna nieformalnego oraz oceny obciążenia opieką zostaną zebrane za pomocą kwestionariusza ZARIT. Zostaną zebrane dane o ekonomicznych skutkach urazu dla pacjenta i jego opiekuna.

Wykorzystanie tej dużej bazy danych umożliwi aktualny opis długoterminowych wyników pacjentów z ciężkim TBI w rejonie Paryża. Zostanie on wykorzystany do wyjaśnienia roli kilku czynników w długoterminowych działaniach i uczestnictwie oraz w obciążeniu opieką nieformalną.

Porównanie z poprzednimi ocenami pozwoli na ocenę późnej ewolucji i jej uwarunkowań.