慢性閉塞性肺疾患患者における運動トレーニングの効果
2015年4月19日 更新者:Anders Rasmussen Rinnov、Rigshospitalet, Denmark
本プロジェクトの目的は、COPD 患者における 2 種類の運動トレーニングの生理学的効果を調査することです。 患者は、8週間のトレーニングの前、最中、およびその後に検査され、さまざまなタイプの骨格筋刺激が健康関連の生活の質、6分間の歩行距離、流れ媒介拡張、および骨格筋細胞の組織学的特性に及ぼす影響を評価します。酸化能力、繊維の種類、プリン作動性受容体の量、および全身性炎症の測定。 この研究では、次の仮説を検証します。
COPD患者ではレジスタンストレーニングが持久力トレーニングよりも優れている
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Capital Region
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Copenhagen、Capital Region、デンマーク、2100
- Centre of Physical Activity Resarch
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Copenhagen、Capital Region、デンマーク、2100
- Centre of Physical Activity Research
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- FEV1/FVC 固定比 <0.70、FEV1: <予測値の 60%、および MRC > 3 以上
- 安静時の動脈血酸素飽和度 > 90%、BMI > 18、LVEF > 45。
- 年齢:40~80歳
医学的治療は、研究中は変更されずに継続され、追加のプレドニゾロンおよび/または抗生物質治療は、急性増悪の場合に処方されます。
除外基準:
- 不安定な虚血性心疾患、重度の心臓弁不全、肺塞栓、重度の心不全、重度の感染症、筋骨格障害、悪性疾患、MAO阻害剤および抗凝固剤としての禁忌薬。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:COPD患者
COPD 患者は、週 3 回、8 週間トレーニングを受ける必要があります。
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他の名前:
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アクティブコンパレータ:COPD患者のコントロール
COPD の対照患者は、週 3 回、8 週間トレーニングを受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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骨格筋機能
時間枠:ベースライン時と 8 週間のトレーニング後
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筋生検
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ベースライン時と 8 週間のトレーニング後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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フロー媒介膨張
時間枠:8週間でのベースラインからの変化
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内皮機能
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8週間でのベースラインからの変化
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体組成
時間枠:8週間でのベースラインからの変化
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デクサスキャン
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8週間でのベースラインからの変化
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6分間歩行テスト
時間枠:8週間でのベースラインからの変化
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8週間でのベースラインからの変化
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健康関連の生活の質 - COPD 評価テスト (CAT)
時間枠:8週間でのベースラインからの変化
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8週間でのベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア:Stefan Mortensen, DMSc、Centre of Inflammation and Metabolism, University of Copenhagen, Rigshospitalet
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月29日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月19日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- H-2-2013-150
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。