Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Los efectos del entrenamiento físico en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica

19 de abril de 2015 actualizado por: Anders Rasmussen Rinnov, Rigshospitalet, Denmark

El propósito del presente proyecto es investigar los efectos fisiológicos de dos tipos diferentes de entrenamiento físico en pacientes con EPOC. Los pacientes serán examinados antes, durante y después de 8 semanas de entrenamiento para evaluar el efecto de diferentes tipos de estimulación del músculo esquelético en la calidad de vida relacionada con la salud, la distancia recorrida en 6 minutos, la dilatación mediada por flujo y las propiedades histológicas de las células del músculo esquelético, con respecto a capacidad oxidativa, tipo de fibra, cantidades de receptores purinérgicos y medidas de inflamación sistémica. El estudio probará la hipótesis de que:

El entrenamiento de resistencia es superior al entrenamiento de resistencia en pacientes con EPOC

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Dinamarca, 2100
        • Centre of Physical Activity Resarch
      • Copenhagen, Capital Region, Dinamarca, 2100
        • Centre of Physical Activity Research

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Relación fija FEV1/FVC <0.70, FEV1: <60% del predicho y MRC > o igual a 3
  • Saturación arterial de oxígeno en reposo > 90%, IMC > 18, FEVI > 45.
  • Edad: 40 - 80 años

El tratamiento médico se mantendrá sin cambios durante el estudio y se prescribirá tratamiento adicional con prednisolona y/o antibióticos en caso de exacerbación aguda.

Criterio de exclusión:

  • Cardiopatía isquémica inestable, insuficiencia cardíaca grave, embolia pulmonar, insuficiencia cardíaca grave, infecciones graves, trastornos musculoesqueléticos, enfermedades malignas, medicamentos contraindicados como inhibidores de la MAO y anticoagulantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes con EPOC
Los pacientes con EPOC deben ser entrenados 3 veces por semana durante 8 semanas.
Otros nombres:
  • Entrenamiento de fuerza, músculo esquelético, ejercicio, entrenamiento muscular.
Comparador activo: Controlar pacientes con EPOC
Los pacientes de control con EPOC deben ser entrenados 3 veces por semana durante 8 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función del músculo esquelético
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 8 semanas de entrenamiento
Biopsia muscular
Al inicio y después de 8 semanas de entrenamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dilatación mediada por flujo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Función del endotelio
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Composición corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Escaneo DEXA
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Test de marcha de 6 minutos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Calidad de vida relacionada con la salud: prueba de evaluación de la EPOC (CAT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
Cambio desde el inicio a las 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Stefan Mortensen, DMSc, Centre of Inflammation and Metabolism, University of Copenhagen, Rigshospitalet

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • H-2-2013-150

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir