- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02050945
Los efectos del entrenamiento físico en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
El propósito del presente proyecto es investigar los efectos fisiológicos de dos tipos diferentes de entrenamiento físico en pacientes con EPOC. Los pacientes serán examinados antes, durante y después de 8 semanas de entrenamiento para evaluar el efecto de diferentes tipos de estimulación del músculo esquelético en la calidad de vida relacionada con la salud, la distancia recorrida en 6 minutos, la dilatación mediada por flujo y las propiedades histológicas de las células del músculo esquelético, con respecto a capacidad oxidativa, tipo de fibra, cantidades de receptores purinérgicos y medidas de inflamación sistémica. El estudio probará la hipótesis de que:
El entrenamiento de resistencia es superior al entrenamiento de resistencia en pacientes con EPOC
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Capital Region
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Copenhagen, Capital Region, Dinamarca, 2100
- Centre of Physical Activity Resarch
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Copenhagen, Capital Region, Dinamarca, 2100
- Centre of Physical Activity Research
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Relación fija FEV1/FVC <0.70, FEV1: <60% del predicho y MRC > o igual a 3
- Saturación arterial de oxígeno en reposo > 90%, IMC > 18, FEVI > 45.
- Edad: 40 - 80 años
El tratamiento médico se mantendrá sin cambios durante el estudio y se prescribirá tratamiento adicional con prednisolona y/o antibióticos en caso de exacerbación aguda.
Criterio de exclusión:
- Cardiopatía isquémica inestable, insuficiencia cardíaca grave, embolia pulmonar, insuficiencia cardíaca grave, infecciones graves, trastornos musculoesqueléticos, enfermedades malignas, medicamentos contraindicados como inhibidores de la MAO y anticoagulantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes con EPOC
Los pacientes con EPOC deben ser entrenados 3 veces por semana durante 8 semanas.
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Otros nombres:
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Comparador activo: Controlar pacientes con EPOC
Los pacientes de control con EPOC deben ser entrenados 3 veces por semana durante 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función del músculo esquelético
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 8 semanas de entrenamiento
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Biopsia muscular
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Al inicio y después de 8 semanas de entrenamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dilatación mediada por flujo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Función del endotelio
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Composición corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Escaneo DEXA
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Test de marcha de 6 minutos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Calidad de vida relacionada con la salud: prueba de evaluación de la EPOC (CAT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Stefan Mortensen, DMSc, Centre of Inflammation and Metabolism, University of Copenhagen, Rigshospitalet
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-2-2013-150
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