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体育锻炼对慢性阻塞性肺疾病患者的影响

2015年4月19日 更新者:Anders Rasmussen Rinnov、Rigshospitalet, Denmark

本项目的目的是研究两种不同类型的运动训练对 COPD 患者的生理影响。 将在 8 周训练之前、期间和之后对患者进行检查,以评估不同类型的骨骼肌刺激对与健康相关的生活质量、6 分钟步行距离、血流介导的扩张和骨骼肌细胞的组织学特性的影响,关于氧化能力、纤维类型、嘌呤能受体数量和全身炎症的测量。 该研究将检验以下假设:

COPD 患者的阻力训练优于耐力训练

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Capital Region
      • Copenhagen、Capital Region、丹麦、2100
        • Centre of Physical Activity Resarch
      • Copenhagen、Capital Region、丹麦、2100
        • Centre of Physical Activity Research

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • FEV1/FVC 固定比率 <0.70,FEV1:<预测值的 60% 且 MRC > 或等于 3
  • 静息时动脉血氧饱和度>90%,BMI>18,LVEF>45。
  • 年龄:40 - 80 岁

在研究期间药物治疗将继续不变,并且在急性恶化的情况下将开出额外的泼尼松龙和/或抗生素治疗。

排除标准:

  • 不稳定的缺血性心脏病、严重的心脏瓣膜衰竭、肺栓塞、严重的心力衰竭、严重的感染、肌肉骨骼疾病、恶性疾病、MAO 抑制剂和抗凝剂的禁忌药物。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:慢性阻塞性肺病患者
慢性阻塞性肺病患者每周接受 3 次培训,持续 8 周
其他名称:
  • 力量训练, 骨骼肌, 运动, 肌肉训练
有源比较器:控制 COPD 患者
慢性阻塞性肺病对照患者每周接受 3 次培训,持续 8 周

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
骨骼肌功能
大体时间:在基线和训练 8 周后
肌肉活检
在基线和训练 8 周后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血流介导的扩张
大体时间:8 周时基线的变化
内皮功能
8 周时基线的变化
身体构成
大体时间:8 周时基线的变化
扫描
8 周时基线的变化
6分钟步行测试
大体时间:8 周时基线的变化
8 周时基线的变化
健康相关生活质量 - COPD 评估测试 (CAT)
大体时间:8 周时基线的变化
8 周时基线的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Stefan Mortensen, DMSc、Centre of Inflammation and Metabolism, University of Copenhagen, Rigshospitalet

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2015年3月1日

研究完成 (实际的)

2015年3月1日

研究注册日期

首次提交

2014年1月27日

首先提交符合 QC 标准的

2014年1月29日

首次发布 (估计)

2014年1月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年4月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年4月19日

最后验证

2015年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • H-2-2013-150

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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