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Gli effetti dell'esercizio fisico nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva

19 aprile 2015 aggiornato da: Anders Rasmussen Rinnov, Rigshospitalet, Denmark

Lo scopo del presente progetto è quello di indagare gli effetti fisiologici di due diversi tipi di esercizio fisico nei pazienti con BPCO. I pazienti saranno esaminati prima, durante e dopo 8 settimane di allenamento per valutare l'effetto di diversi tipi di stimolazione del muscolo scheletrico sulla qualità della vita correlata alla salute, distanza percorsa in 6 minuti, dilatazione mediata dal flusso e proprietà istologiche delle cellule muscolari scheletriche, per quanto riguarda capacità ossidativa, tipo di fibra, quantità di recettori purinergici e misure di infiammazione sistemica. Lo studio verificherà l'ipotesi che:

L'allenamento di resistenza è superiore all'allenamento di resistenza nei pazienti con BPCO

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Danimarca, 2100
        • Centre of Physical Activity Resarch
      • Copenhagen, Capital Region, Danimarca, 2100
        • Centre of Physical Activity Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Rapporto fisso FEV1/FVC <0,70, FEV1: <60% del predetto e MRC > o uguale a 3
  • Saturazione arteriosa di ossigeno a riposo> 90%, BMI> 18, LVEF> 45.
  • Età: 40 - 80 anni

Il trattamento medico sarà continuato invariato durante lo studio e verrà prescritto un trattamento aggiuntivo con prednisolone e/o antibiotico in caso di esacerbazione acuta.

Criteri di esclusione:

  • Cardiopatia ischemica instabile, insufficienza valvolare cardiaca grave, emboli polmonari, insufficienza cardiaca grave, infezioni gravi, disturbi muscoloscheletrici, malattie maligne, farmaci controindicati come inibitori MAO e anticoagulanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con BPCO
I pazienti con BPCO devono essere addestrati 3 volte a settimana per 8 settimane
Altri nomi:
  • Allenamento della forza, muscolo scheletrico, esercizio fisico, allenamento muscolare
Comparatore attivo: Controllare i pazienti con BPCO
I pazienti di controllo con BPCO devono essere addestrati 3 volte a settimana per 8 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: Al basale e dopo 8 settimane di allenamento
Biopsia muscolare
Al basale e dopo 8 settimane di allenamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dilatazione mediata dal flusso
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Funzione dell'endotelio
Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Composizione corporea
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Scansione DEXA
Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Prova di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Qualità della vita correlata alla salute - Test di valutazione della BPCO (CAT)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
Variazione rispetto al basale a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Stefan Mortensen, DMSc, Centre of Inflammation and Metabolism, University of Copenhagen, Rigshospitalet

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

31 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-2-2013-150

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento di resistenza

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