- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02050945
Gli effetti dell'esercizio fisico nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva
Lo scopo del presente progetto è quello di indagare gli effetti fisiologici di due diversi tipi di esercizio fisico nei pazienti con BPCO. I pazienti saranno esaminati prima, durante e dopo 8 settimane di allenamento per valutare l'effetto di diversi tipi di stimolazione del muscolo scheletrico sulla qualità della vita correlata alla salute, distanza percorsa in 6 minuti, dilatazione mediata dal flusso e proprietà istologiche delle cellule muscolari scheletriche, per quanto riguarda capacità ossidativa, tipo di fibra, quantità di recettori purinergici e misure di infiammazione sistemica. Lo studio verificherà l'ipotesi che:
L'allenamento di resistenza è superiore all'allenamento di resistenza nei pazienti con BPCO
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Danimarca, 2100
- Centre of Physical Activity Resarch
-
Copenhagen, Capital Region, Danimarca, 2100
- Centre of Physical Activity Research
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Rapporto fisso FEV1/FVC <0,70, FEV1: <60% del predetto e MRC > o uguale a 3
- Saturazione arteriosa di ossigeno a riposo> 90%, BMI> 18, LVEF> 45.
- Età: 40 - 80 anni
Il trattamento medico sarà continuato invariato durante lo studio e verrà prescritto un trattamento aggiuntivo con prednisolone e/o antibiotico in caso di esacerbazione acuta.
Criteri di esclusione:
- Cardiopatia ischemica instabile, insufficienza valvolare cardiaca grave, emboli polmonari, insufficienza cardiaca grave, infezioni gravi, disturbi muscoloscheletrici, malattie maligne, farmaci controindicati come inibitori MAO e anticoagulanti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Pazienti con BPCO
I pazienti con BPCO devono essere addestrati 3 volte a settimana per 8 settimane
|
Altri nomi:
|
Comparatore attivo: Controllare i pazienti con BPCO
I pazienti di controllo con BPCO devono essere addestrati 3 volte a settimana per 8 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Funzione del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: Al basale e dopo 8 settimane di allenamento
|
Biopsia muscolare
|
Al basale e dopo 8 settimane di allenamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Dilatazione mediata dal flusso
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
|
Funzione dell'endotelio
|
Variazione rispetto al basale a 8 settimane
|
Composizione corporea
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
|
Scansione DEXA
|
Variazione rispetto al basale a 8 settimane
|
Prova di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
|
Variazione rispetto al basale a 8 settimane
|
|
Qualità della vita correlata alla salute - Test di valutazione della BPCO (CAT)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane
|
Variazione rispetto al basale a 8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Stefan Mortensen, DMSc, Centre of Inflammation and Metabolism, University of Copenhagen, Rigshospitalet
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-2-2013-150
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