- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02050945
Účinky tréninku fyzického cvičení u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí
Účelem tohoto projektu je prozkoumat fyziologické účinky dvou různých typů zátěžového tréninku u pacientů s CHOPN. Pacienti budou vyšetřeni před, během a po 8 týdnech tréninku, aby se vyhodnotil účinek různých typů stimulace kosterního svalstva na kvalitu života související se zdravím, vzdálenost 6 minut chůze, průtokem zprostředkovanou dilataci a histologické vlastnosti buněk kosterního svalstva, pokud jde o oxidační kapacita, typ vlákniny, množství purinergních receptorů a míry systémového zánětu. Studie bude testovat hypotézu, že:
Odporový trénink je u pacientů s CHOPN lepší než vytrvalostní trénink
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Dánsko, 2100
- Centre of Physical Activity Resarch
-
Copenhagen, Capital Region, Dánsko, 2100
- Centre of Physical Activity Research
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pevný poměr FEV1/FVC <0,70, FEV1: <60 % předpokládané hodnoty a MRC > nebo rovno 3
- Arteriální saturace kyslíkem v klidu > 90 %, BMI > 18, LVEF > 45.
- Věk: 40 - 80 let
Medikamentózní léčba bude během studie pokračovat beze změny a v případě akutní exacerbace bude předepsána další léčba prednisolonem a/nebo antibiotiky.
Kritéria vyloučení:
- Nestabilní ischemická choroba srdeční, těžké selhání srdeční chlopně, plicní embolie, těžké srdeční selhání, těžké infekce, muskuloskeletální poruchy, maligní onemocnění, kontraindikovaný lék jako inhibitory MAO a antikoagulancia.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti s CHOPN
Pacienti s CHOPN mají být školeni 3x týdně po dobu 8 týdnů
|
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolujte pacienty s CHOPN
Kontrolní pacienti s CHOPN mají být trénováni 3krát týdně po dobu 8 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce kosterního svalstva
Časové okno: Na začátku a po 8 týdnech tréninku
|
Svalová biopsie
|
Na začátku a po 8 týdnech tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průtokem zprostředkovaná dilatace
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Funkce endotelu
|
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
|
Složení těla
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
DEXA sken
|
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
|
6minutový test chůze
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
|
|
Kvalita života související se zdravím – test na hodnocení CHOPN (CAT)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Změna od výchozí hodnoty po 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Stefan Mortensen, DMSc, Centre of Inflammation and Metabolism, University of Copenhagen, Rigshospitalet
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-2-2013-150
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Odporový trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko