- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02050945
Fyysisen harjoittelun vaikutukset potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
Tämän projektin tarkoituksena on tutkia kahden erityyppisen liikuntaharjoittelun fysiologisia vaikutuksia keuhkoahtaumatautipotilailla. Potilaat tutkitaan ennen 8 viikon harjoittelua, sen aikana ja sen jälkeen, jotta voidaan arvioida erityyppisten luustolihasstimulaatioiden vaikutusta terveyteen liittyvään elämänlaatuun, 6 minuutin kävelymatkaan, virtausvälitteiseen laajentumiseen ja luurankolihassolujen histologisiin ominaisuuksiin liittyen. hapettumiskyky, kuidun tyyppi, purinergisten reseptorien määrät ja systeemisen tulehduksen mitat. Tutkimuksessa testataan hypoteesia, että:
Vastusharjoittelu on parempi kuin kestävyysharjoittelu keuhkoahtaumatautipotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Tanska, 2100
- Centre of Physical Activity Resarch
-
Copenhagen, Capital Region, Tanska, 2100
- Centre of Physical Activity Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- FEV1/FVC kiinteä suhde <0,70, FEV1: <60 % ennustetusta ja MRC > tai yhtä suuri kuin 3
- Valtimoiden happisaturaatio levossa > 90%, BMI >18, LVEF > 45.
- Ikä: 40-80 vuotta
Lääkehoitoa jatketaan tutkimuksen aikana muuttumattomana ja akuutin pahenemisen yhteydessä määrätään lisäprednisoloni- ja/tai antibioottihoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Epästabiili iskeeminen sydänsairaus, vaikea sydämen läppävaurio, keuhkoembolia, vaikea sydämen vajaatoiminta, vakavat infektiot, tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, pahanlaatuiset sairaudet, vasta-aiheiset lääkkeet MAO-estäjinä ja antikoagulantteina.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on COPD
Keuhkoahtaumatautipotilaita on koulutettava 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan
|
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kontrolloi keuhkoahtaumatautipotilaita
Kontrollipotilaita, joilla on keuhkoahtaumatauti, on koulutettava 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luustolihasten toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 viikon harjoituksen jälkeen
|
Lihasbiopsia
|
Lähtötilanteessa ja 8 viikon harjoituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtausvälitteinen laajentuminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Endoteelin toiminta
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
DEXA-skannaus
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
6 min kävelytesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu – COPD-arviointitesti (CAT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Stefan Mortensen, DMSc, Centre of Inflammation and Metabolism, University of Copenhagen, Rigshospitalet
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-2-2013-150
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .