- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02050945
만성폐쇄성폐질환 환자에서 운동훈련의 효과
2015년 4월 19일 업데이트: Anders Rasmussen Rinnov, Rigshospitalet, Denmark
본 프로젝트의 목적은 COPD 환자에서 두 가지 유형의 운동 훈련의 생리적 효과를 조사하는 것입니다. 환자들은 건강 관련 삶의 질, 6분 도보 거리, 흐름 매개 팽창 및 골격근 세포의 조직학적 특성에 대한 다양한 유형의 골격근 자극의 효과를 평가하기 위해 8주간의 훈련 전, 도중 및 후에 검사됩니다. 산화 능력, 섬유질 유형, 퓨린성 수용체 양 및 전신 염증 측정. 이 연구는 다음과 같은 가설을 테스트할 것입니다.
저항 훈련은 COPD 환자의 지구력 훈련보다 우수합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, 덴마크, 2100
- Centre of Physical Activity Resarch
-
Copenhagen, Capital Region, 덴마크, 2100
- Centre of Physical Activity Research
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- FEV1/FVC 고정 비율 <0.70, FEV1: 예측의 <60% 및 MRC > 3
- 휴식 시 동맥 산소 포화도> 90%, BMI >18, LVEF> 45.
- 나이: 40 - 80세
의학적 치료는 연구 기간 동안 변경되지 않고 계속될 것이며 급성 악화의 경우 추가적인 프레드니솔론 및/또는 항생제 치료가 처방될 것입니다.
제외 기준:
- 불안정 허혈성 심장 질환, 중증 심장 판막 부전, 폐색전증, 중증 심부전, 중증 감염, 근골격계 질환, 악성 질환, MAO 억제제 및 항응고제로서 금기 약물.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: COPD 환자
COPD 환자는 8주 동안 주 3회 교육을 받아야 합니다.
|
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: COPD 환자 통제
COPD가 있는 대조군 환자는 8주 동안 주 3회 훈련을 받아야 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
골격근 기능
기간: 기준선 및 훈련 8주 후
|
근육 생검
|
기준선 및 훈련 8주 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
흐름 매개 팽창
기간: 8주에 기준선에서 변경
|
내피 기능
|
8주에 기준선에서 변경
|
|
체성분
기간: 8주에 기준선에서 변경
|
DEXA 스캔
|
8주에 기준선에서 변경
|
|
6분 걷기 테스트
기간: 8주에 기준선에서 변경
|
8주에 기준선에서 변경
|
|
|
건강 관련 삶의 질 - COPD 평가 테스트(CAT)
기간: 8주에 기준선에서 변경
|
8주에 기준선에서 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Stefan Mortensen, DMSc, Centre of Inflammation and Metabolism, University of Copenhagen, Rigshospitalet
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 29일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-2-2013-150
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .