- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02050945
Les effets de l'entraînement physique chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique
Le but du présent projet est d'étudier les effets physiologiques de deux types différents d'entraînement physique chez les patients atteints de MPOC. Les patients seront examinés avant, pendant et après 8 semaines d'entraînement pour évaluer l'effet de différents types de stimulation des muscles squelettiques sur la qualité de vie liée à la santé, la distance de marche de 6 minutes, la dilatation médiée par le flux et les propriétés histologiques des cellules musculaires squelettiques, concernant capacité oxydative, type de fibre, quantités de récepteurs purinergiques et mesures de l'inflammation systémique. L'étude testera l'hypothèse selon laquelle :
L'entraînement en résistance est supérieur à l'entraînement en endurance chez les patients atteints de MPOC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Capital Region
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Copenhagen, Capital Region, Danemark, 2100
- Centre of Physical Activity Resarch
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Copenhagen, Capital Region, Danemark, 2100
- Centre of Physical Activity Research
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Rapport fixe VEMS/CVF <0,70, VEMS : <60 % de la valeur prédite et CRM > ou égal à 3
- Saturation artérielle en oxygène au repos> 90%, IMC> 18, FEVG> 45.
- Âge : 40 - 80 ans
Le traitement médical sera poursuivi tel quel pendant l'étude et un traitement complémentaire de prednisolone et/ou antibiotique sera prescrit en cas d'exacerbation aiguë.
Critère d'exclusion:
- Cardiopathie ischémique instable, insuffisance valvulaire cardiaque grave, embolie pulmonaire, insuffisance cardiaque grave, infections graves, troubles musculo-squelettiques, maladie maligne, médicaments contre-indiqués comme inhibiteurs de la MAO et anticoagulants.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients atteints de MPOC
Les patients atteints de BPCO doivent être entraînés 3 fois par semaine pendant 8 semaines
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Autres noms:
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Comparateur actif: Contrôler les patients atteints de BPCO
Les patients témoins atteints de BPCO doivent être entraînés 3 fois par semaine pendant 8 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction musculaire squelettique
Délai: Au départ et après 8 semaines de formation
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Biopsie musculaire
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Au départ et après 8 semaines de formation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dilatation médiée par le flux
Délai: Changement par rapport au départ à 8 semaines
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Fonction de l'endothélium
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Changement par rapport au départ à 8 semaines
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La composition corporelle
Délai: Changement par rapport au départ à 8 semaines
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Balayage DEXA
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Changement par rapport au départ à 8 semaines
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Test de marche de 6 minutes
Délai: Changement par rapport au départ à 8 semaines
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Changement par rapport au départ à 8 semaines
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Qualité de vie liée à la santé - Test d'évaluation de la MPOC (CAT)
Délai: Changement par rapport au départ à 8 semaines
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Changement par rapport au départ à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Stefan Mortensen, DMSc, Centre of Inflammation and Metabolism, University of Copenhagen, Rigshospitalet
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-2-2013-150
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