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Os Efeitos do Treinamento Físico em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica

19 de abril de 2015 atualizado por: Anders Rasmussen Rinnov, Rigshospitalet, Denmark

O objetivo do presente projeto é investigar os efeitos fisiológicos de dois tipos diferentes de treinamento físico em pacientes com DPOC. Os pacientes serão examinados antes, durante e após 8 semanas de treinamento para avaliar o efeito de diferentes tipos de estimulação muscular esquelética na qualidade de vida relacionada à saúde, caminhada de 6 minutos, dilatação mediada por fluxo e propriedades histológicas das células musculares esqueléticas, em relação capacidade oxidativa, tipo de fibra, quantidades de receptores purinérgicos e medidas de inflamação sistêmica. O estudo testará a hipótese de que:

O treinamento de resistência é superior ao treinamento de resistência em pacientes com DPOC

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Dinamarca, 2100
        • Centre of Physical Activity Resarch
      • Copenhagen, Capital Region, Dinamarca, 2100
        • Centre of Physical Activity Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Relação fixa VEF1/CVF <0,70, VEF1: <60% do previsto e MRC > ou igual a 3
  • Saturação arterial de oxigênio em repouso > 90%, IMC >18, FEVE > 45.
  • Idade: 40 - 80 anos

O tratamento médico continuará inalterado durante o estudo e tratamento adicional com prednisolona e/ou antibiótico será prescrito em caso de exacerbação aguda.

Critério de exclusão:

  • Doença cardíaca isquêmica instável, insuficiência cardíaca grave, embolia pulmonar, insuficiência cardíaca grave, infecções graves, distúrbios musculoesqueléticos, doença maligna, medicamentos contra-indicados como inibidores da MAO e anticoagulantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes com DPOC
Pacientes com DPOC devem ser treinados 3 vezes por semana durante 8 semanas
Outros nomes:
  • Treinamento de força, músculo esquelético, exercício, treinamento muscular
Comparador Ativo: Controle de pacientes com DPOC
Pacientes de controle com DPOC devem ser treinados 3 vezes por semana durante 8 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função do músculo esquelético
Prazo: No início e após 8 semanas de treinamento
Biópsia muscular
No início e após 8 semanas de treinamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dilatação mediada por fluxo
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
Função do endotélio
Mudança da linha de base em 8 semanas
Composição do corpo
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
Varredura DEXA
Mudança da linha de base em 8 semanas
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
Mudança da linha de base em 8 semanas
Qualidade de Vida Relacionada à Saúde - Teste de avaliação da DPOC (CAT)
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
Mudança da linha de base em 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Stefan Mortensen, DMSc, Centre of Inflammation and Metabolism, University of Copenhagen, Rigshospitalet

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

31 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H-2-2013-150

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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