- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02050945
Os Efeitos do Treinamento Físico em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
O objetivo do presente projeto é investigar os efeitos fisiológicos de dois tipos diferentes de treinamento físico em pacientes com DPOC. Os pacientes serão examinados antes, durante e após 8 semanas de treinamento para avaliar o efeito de diferentes tipos de estimulação muscular esquelética na qualidade de vida relacionada à saúde, caminhada de 6 minutos, dilatação mediada por fluxo e propriedades histológicas das células musculares esqueléticas, em relação capacidade oxidativa, tipo de fibra, quantidades de receptores purinérgicos e medidas de inflamação sistêmica. O estudo testará a hipótese de que:
O treinamento de resistência é superior ao treinamento de resistência em pacientes com DPOC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Dinamarca, 2100
- Centre of Physical Activity Resarch
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Copenhagen, Capital Region, Dinamarca, 2100
- Centre of Physical Activity Research
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Relação fixa VEF1/CVF <0,70, VEF1: <60% do previsto e MRC > ou igual a 3
- Saturação arterial de oxigênio em repouso > 90%, IMC >18, FEVE > 45.
- Idade: 40 - 80 anos
O tratamento médico continuará inalterado durante o estudo e tratamento adicional com prednisolona e/ou antibiótico será prescrito em caso de exacerbação aguda.
Critério de exclusão:
- Doença cardíaca isquêmica instável, insuficiência cardíaca grave, embolia pulmonar, insuficiência cardíaca grave, infecções graves, distúrbios musculoesqueléticos, doença maligna, medicamentos contra-indicados como inibidores da MAO e anticoagulantes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes com DPOC
Pacientes com DPOC devem ser treinados 3 vezes por semana durante 8 semanas
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Outros nomes:
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Comparador Ativo: Controle de pacientes com DPOC
Pacientes de controle com DPOC devem ser treinados 3 vezes por semana durante 8 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função do músculo esquelético
Prazo: No início e após 8 semanas de treinamento
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Biópsia muscular
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No início e após 8 semanas de treinamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dilatação mediada por fluxo
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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Função do endotélio
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Composição do corpo
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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Varredura DEXA
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Qualidade de Vida Relacionada à Saúde - Teste de avaliação da DPOC (CAT)
Prazo: Mudança da linha de base em 8 semanas
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Mudança da linha de base em 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Stefan Mortensen, DMSc, Centre of Inflammation and Metabolism, University of Copenhagen, Rigshospitalet
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-2-2013-150
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