Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van lichaamsbeweging bij patiënten met chronische obstructieve longziekte

19 april 2015 bijgewerkt door: Anders Rasmussen Rinnov, Rigshospitalet, Denmark

Het doel van dit project is het onderzoeken van de fysiologische effecten van twee verschillende soorten inspanningstraining bij COPD-patiënten. De patiënten zullen voor, tijdens en na 8 weken training worden onderzocht om het effect te evalueren van verschillende soorten skeletspierstimulatie op gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, 6 minuten loopafstand, flow-gemedieerde dilatatie en histologische eigenschappen van skeletspiercellen, met betrekking tot oxidatieve capaciteit, vezeltype, hoeveelheden purinerge receptoren en metingen van systemische ontsteking. De studie zal de hypothese testen dat:

Weerstandstraining is superieur aan duurtraining bij patiënten met COPD

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Denemarken, 2100
        • Centre of Physical Activity Resarch
      • Copenhagen, Capital Region, Denemarken, 2100
        • Centre of Physical Activity Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • FEV1/FVC vaste ratio <0,70, FEV1: <60% van voorspeld en MRC > of gelijk aan 3
  • Arteriële zuurstofverzadiging in rust> 90%, BMI> 18, LVEF> 45.
  • Leeftijd: 40 - 80 jaar

Tijdens het onderzoek wordt de medische behandeling ongewijzigd voortgezet en bij acute exacerbatie wordt een aanvullende prednisolon- en/of antibioticabehandeling voorgeschreven.

Uitsluitingscriteria:

  • Onstabiele ischemische hartziekte, ernstig hartklepfalen, longembolie, ernstig hartfalen, ernstige infecties, musculoskeletale aandoeningen, kwaadaardige ziekte, gecontra-indiceerde medicijnen als MAO-remmers en anticoagulantia.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten met COPD
Patiënten met COPD moeten gedurende 8 weken 3 keer per week worden getraind
Gedragsmatig: Weerstandstraining
Andere namen:
  • Krachttraining, skeletspieren, lichaamsbeweging, spiertraining
Actieve vergelijker: Controleer patiënten met COPD
Controlepatiënten met COPD moeten gedurende 8 weken 3 keer per week worden getraind
Gedragsmatig: Duurtraining

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Skeletspierfunctie
Tijdsspanne: Bij baseline en na 8 weken training
Spier biopsie
Bij baseline en na 8 weken training

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Flow-gemedieerde dilatatie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Endotheel functie
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
DEXA-scan
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven - COPD-beoordelingstest (CAT)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Medewerkers

Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Onderzoekers

  • Studie stoel: Stefan Mortensen, DMSc, Centre of Inflammation and Metabolism, University of Copenhagen, Rigshospitalet

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

31 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-2-2013-150

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren