- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02050945
Effekterne af fysisk træning hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
Formålet med nærværende projekt er at undersøge de fysiologiske effekter af to forskellige former for træningstræning hos KOL-patienter. Patienterne vil blive undersøgt før, under og efter 8 ugers træning for at evaluere effekten af forskellige typer skeletmuskelstimulering på sundhedsrelateret livskvalitet, 6 min gåafstand, flowmedieret udvidelse og skeletmuskelcellers histologiske egenskaber, mht. oxidativ kapacitet, fibertype, purinerge receptormængder og mål for systemisk inflammation. Undersøgelsen vil teste hypotesen om, at:
Modstandstræning er bedre end udholdenhedstræning hos patienter med KOL
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Danmark, 2100
- Centre of Physical Activity Resarch
-
Copenhagen, Capital Region, Danmark, 2100
- Centre of Physical Activity Research
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- FEV1/FVC fast forhold <0,70, FEV1: <60 % af forudsagt og MRC > eller lig med 3
- Arteriel iltmætning i hvile> 90 %, BMI >18, LVEF> 45.
- Alder: 40 - 80 år
Den medicinske behandling fortsættes uændret under undersøgelsen, og der vil blive ordineret yderligere prednisolon- og/eller antibiotikabehandling i tilfælde af akut forværring.
Ekskluderingskriterier:
- Ustabil iskæmisk hjertesygdom, alvorlig hjerteklapsvigt, lungeemboli, alvorlig hjertesvigt, alvorlige infektioner, muskel- og skeletlidelser, ondartet sygdom, kontraindiceret medicin som MAO-hæmmere og antikoagulantia.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter med KOL
Patienter med KOL skal trænes 3 gange om ugen i 8 uger
|
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Kontrol patienter med KOL
Kontrolpatienter med KOL skal trænes 3 gange om ugen i 8 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skeletmuskelfunktion
Tidsramme: Ved baseline og efter 8 ugers træning
|
Muskelbiopsi
|
Ved baseline og efter 8 ugers træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Flowmedieret udvidelse
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Endotel funktion
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
DEXA scanning
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
6 min gangprøve
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet - KOL vurderingstest (CAT)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Ændring fra baseline ved 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Stefan Mortensen, DMSc, Centre of Inflammation and Metabolism, University of Copenhagen, Rigshospitalet
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-2-2013-150
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Modstandstræning
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland