- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02050945
Effekterna av fysisk träning hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom
Syftet med föreliggande projekt är att undersöka de fysiologiska effekterna av två olika typer av träningsträning hos KOL-patienter. Patienterna kommer att undersökas före, under och efter 8 veckors träning för att utvärdera effekten av olika typer av skelettmuskelstimulering på hälsorelaterad livskvalitet, 6 min gångavstånd, flödesmedierad dilatation, samt histologiska egenskaper hos skelettmuskelceller, t.ex. oxidativ kapacitet, fibertyp, purinerga receptormängder och mått på systemisk inflammation. Studien kommer att testa hypotesen att:
Motståndsträning är överlägsen uthållighetsträning hos patienter med KOL
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Danmark, 2100
- Centre of Physical Activity Resarch
-
Copenhagen, Capital Region, Danmark, 2100
- Centre of Physical Activity Research
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- FEV1/FVC fast förhållande <0,70, FEV1: <60 % av förutsagt och MRC > eller lika med 3
- Arteriell syremättnad i vila > 90 %, BMI >18, LVEF> 45.
- Ålder: 40 - 80 år
Den medicinska behandlingen kommer att fortsätta oförändrad under studien och ytterligare prednisolon- och/eller antibiotikabehandling kommer att ordineras vid akut exacerbation.
Exklusions kriterier:
- Instabil ischemisk hjärtsjukdom, svår hjärtklaffsvikt, lungemboli, svår hjärtsvikt, svåra infektioner, muskel- och skelettbesvär, malign sjukdom, kontraindicerat läkemedel som MAO-hämmare och antikoagulantia.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter med KOL
Patienter med KOL ska tränas 3 gånger i veckan i 8 veckor
|
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollpatienter med KOL
Kontrollpatienter med KOL ska tränas 3 gånger i veckan i 8 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skelettmuskelfunktion
Tidsram: Vid baslinjen och efter 8 veckors träning
|
Muskelbiopsi
|
Vid baslinjen och efter 8 veckors träning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Flödesmedierad dilatation
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8 veckor
|
Endotelfunktion
|
Ändring från baslinjen vid 8 veckor
|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8 veckor
|
DEXA skanning
|
Ändring från baslinjen vid 8 veckor
|
|
6 min gångprov
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8 veckor
|
Ändring från baslinjen vid 8 veckor
|
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet - COPD assessment test (CAT)
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8 veckor
|
Ändring från baslinjen vid 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Stefan Mortensen, DMSc, Centre of Inflammation and Metabolism, University of Copenhagen, Rigshospitalet
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H-2-2013-150
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .