- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02050945
Влияние физических упражнений на пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Целью настоящего проекта является исследование физиологических эффектов двух различных типов физических упражнений у пациентов с ХОБЛ. Пациенты будут обследованы до, во время и после 8 недель тренировок, чтобы оценить влияние различных типов стимуляции скелетных мышц на качество жизни, связанное со здоровьем, 6-минутную дистанцию ходьбы, дилатацию, опосредованную потоком, и гистологические свойства клеток скелетных мышц, в отношении окислительная способность, тип волокна, количество пуринергических рецепторов и показатели системного воспаления. В ходе исследования будет проверена гипотеза о том, что:
Тренировки с отягощениями превосходят тренировки на выносливость у пациентов с ХОБЛ.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Дания, 2100
- Centre of Physical Activity Resarch
-
Copenhagen, Capital Region, Дания, 2100
- Centre of Physical Activity Research
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Фиксированное отношение ОФВ1/ФЖЕЛ <0,70, ОФВ1: <60% от должного и MRC > или равно 3
- Сатурация артериальной крови кислородом в покое > 90%, ИМТ > 18, ФВ ЛЖ > 45.
- Возраст: 40 - 80 лет
Медикаментозное лечение будет продолжено без изменений в течение всего исследования, а в случае обострения будет назначено дополнительное лечение преднизолоном и/или антибиотиками.
Критерий исключения:
- Нестабильная ишемическая болезнь сердца, тяжелая недостаточность клапанов сердца, легочная эмболия, тяжелая сердечная недостаточность, тяжелые инфекции, нарушения опорно-двигательного аппарата, злокачественные заболевания, противопоказаны такие лекарства, как ингибиторы МАО и антикоагулянты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с ХОБЛ
Пациентов с ХОБЛ необходимо тренировать 3 раза в неделю в течение 8 недель.
|
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контроль пациентов с ХОБЛ
Пациентов контрольной группы с ХОБЛ необходимо тренировать 3 раза в неделю в течение 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция скелетных мышц
Временное ограничение: Исходно и после 8 недель обучения
|
Мышечная биопсия
|
Исходно и после 8 недель обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расширение, опосредованное потоком
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Функция эндотелия
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Состав тела
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
DEXA сканирование
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем - оценочный тест на ХОБЛ (CAT)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Stefan Mortensen, DMSc, Centre of Inflammation and Metabolism, University of Copenhagen, Rigshospitalet
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-2-2013-150
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .