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Die Auswirkungen von körperlichem Training bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung

19. April 2015 aktualisiert von: Anders Rasmussen Rinnov, Rigshospitalet, Denmark

Das Ziel des vorliegenden Projektes ist es, die physiologischen Auswirkungen von zwei verschiedenen Arten von Bewegungstraining bei COPD-Patienten zu untersuchen. Die Patienten werden vor, während und nach 8 Wochen Training untersucht, um die Wirkung verschiedener Arten der Skelettmuskelstimulation auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität, die 6-Minuten-Gehstrecke, die flussvermittelte Dilatation und die histologischen Eigenschaften der Skelettmuskelzellen zu bewerten oxidative Kapazität, Fasertyp, purinerge Rezeptormengen und Maße der systemischen Entzündung. Die Studie wird die Hypothese testen, dass:

Widerstandstraining ist bei Patienten mit COPD dem Ausdauertraining überlegen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Dänemark, 2100
        • Centre of Physical Activity Resarch
      • Copenhagen, Capital Region, Dänemark, 2100
        • Centre of Physical Activity Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Festgelegtes FEV1/FVC-Verhältnis < 0,70, FEV1: < 60 % des Sollwerts und MRC > oder gleich 3
  • Arterielle Sauerstoffsättigung in Ruhe > 90 %, BMI > 18, LVEF > 45.
  • Alter: 40 - 80 Jahre

Die medikamentöse Behandlung wird während der Studie unverändert fortgeführt und bei akuter Exazerbation wird eine zusätzliche Prednisolon- und/oder Antibiotikabehandlung verordnet.

Ausschlusskriterien:

  • Instabile ischämische Herzkrankheit, schwere Herzklappeninsuffizienz, Lungenembolie, schwere Herzinsuffizienz, schwere Infektionen, Muskel-Skelett-Erkrankungen, bösartige Erkrankungen, kontraindizierte Arzneimittel wie MAO-Hemmer und Antikoagulanzien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit COPD
Patienten mit COPD sollen 8 Wochen lang dreimal wöchentlich trainiert werden
Verhalten: Krafttraining
Andere Namen:
  • Krafttraining, Skelettmuskulatur, Bewegung, Muskeltraining
Aktiver Komparator: Kontrollieren Sie Patienten mit COPD
Kontrollpatienten mit COPD sollen 8 Wochen lang dreimal wöchentlich trainiert werden
Verhalten: Ausdauertraining

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktion der Skelettmuskulatur
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen Training
Muskelbiopsie
Zu Studienbeginn und nach 8 Wochen Training

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Flussvermittelte Dilatation
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
Endothelfunktion
Änderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
DEXA-Scan
Änderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
6 min Gehtest
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
Änderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
Gesundheitsbezogene Lebensqualität – COPD Assessment Test (CAT)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen
Änderung vom Ausgangswert nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Mitarbeiter

Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Ermittler

  • Studienstuhl: Stefan Mortensen, DMSc, Centre of Inflammation and Metabolism, University of Copenhagen, Rigshospitalet

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-2-2013-150

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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