Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av fysisk trening hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom

19. april 2015 oppdatert av: Anders Rasmussen Rinnov, Rigshospitalet, Denmark

Formålet med dette prosjektet er å undersøke de fysiologiske effektene av to ulike typer treningstrening hos KOLS-pasienter. Pasientene vil bli undersøkt før, under og etter 8 ukers trening for å evaluere effekten av ulike typer skjelettmuskelstimulering på helserelatert livskvalitet, 6 min gangavstand, strømningsmediert dilatasjon, og histologiske egenskaper til skjelettmuskelceller, mht. oksidativ kapasitet, fibertype, purinerge reseptormengder og mål på systemisk betennelse. Studien vil teste hypotesen om at:

Motstandstrening er overlegen utholdenhetstrening hos pasienter med KOLS

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • Capital Region
      • Copenhagen, Capital Region, Danmark, 2100
        • Centre of Physical Activity Resarch
      • Copenhagen, Capital Region, Danmark, 2100
        • Centre of Physical Activity Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • FEV1/FVC fast forhold <0,70, FEV1: <60 % av predikert og MRC > eller lik 3
  • Arteriell oksygenmetning i hvile> 90 %, BMI >18, LVEF> 45.
  • Alder: 40 - 80 år

Den medisinske behandlingen vil fortsette uendret under studien og ytterligere prednisolon og/eller antibiotikabehandling vil bli foreskrevet ved akutt forverring.

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil iskemisk hjertesykdom, alvorlig hjerteklaffsvikt, lungeemboli, alvorlig hjertesvikt, alvorlige infeksjoner, muskel- og skjelettlidelser, ondartet sykdom, kontraindisert medisin som MAO-hemmere og antikoagulantia.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med KOLS
Pasienter med KOLS skal trenes 3 ganger i uken i 8 uker
Atferdsmessig: Motstandstrening
Andre navn:
  • Styrketrening, skjelettmuskulatur, trening, muskeltrening
Aktiv komparator: Kontrollpasienter med KOLS
Kontrollpasienter med KOLS skal trenes 3 ganger i uken i 8 uker
Atferdsmessig: Utholdenhetstrening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skjelettmuskelfunksjon
Tidsramme: Ved baseline og etter 8 ukers trening
Muskelbiopsi
Ved baseline og etter 8 ukers trening

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Strømningsmediert dilatasjon
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
Endotelfunksjon
Endring fra baseline ved 8 uker
Kroppssammensetning
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
DEXA-skanning
Endring fra baseline ved 8 uker
6 min gangprøve
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
Endring fra baseline ved 8 uker
Helserelatert livskvalitet - COPD assessment test (CAT)
Tidsramme: Endring fra baseline ved 8 uker
Endring fra baseline ved 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Samarbeidspartnere

Copenhagen University Hospital, Hvidovre

Etterforskere

  • Studiestol: Stefan Mortensen, DMSc, Centre of Inflammation and Metabolism, University of Copenhagen, Rigshospitalet

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

31. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-2-2013-150

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere