- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02050945
Efekty treningu fizycznego u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
Celem niniejszego projektu jest zbadanie efektów fizjologicznych dwóch różnych rodzajów treningu fizycznego u pacjentów z POChP. Pacjenci będą badani przed, w trakcie i po 8 tygodniach treningu w celu oceny wpływu różnych rodzajów stymulacji mięśni szkieletowych na jakość życia związaną ze zdrowiem, 6-minutowy marsz, rozszerzenie zależne od przepływu oraz właściwości histologiczne komórek mięśni szkieletowych, w zakresie zdolność oksydacyjną, rodzaj włókien, ilość receptorów purynergicznych i miary ogólnoustrojowego stanu zapalnego. Badanie sprawdzi hipotezę, że:
Trening oporowy jest lepszy od treningu wytrzymałościowego u pacjentów z POChP
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Capital Region
-
Copenhagen, Capital Region, Dania, 2100
- Centre of Physical Activity Resarch
-
Copenhagen, Capital Region, Dania, 2100
- Centre of Physical Activity Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- stały stosunek FEV1/FVC <0,70, FEV1: <60% wartości należnej i MRC > lub równe 3
- Tętnicze nasycenie tlenem spoczynkowe > 90%, BMI >18, LVEF > 45.
- Wiek: 40 - 80 lat
Leczenie będzie kontynuowane podczas badania bez zmian, aw przypadku ostrego zaostrzenia zostanie przepisany dodatkowy prednizolon i/lub antybiotyk.
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilna choroba niedokrwienna serca, ciężka niewydolność zastawek serca, zatorowość płucna, ciężka niewydolność serca, ciężkie infekcje, zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, choroby nowotworowe, leki przeciwwskazane jako inhibitory MAO i leki przeciwzakrzepowe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z POChP
Pacjenci z POChP mają być szkoleni 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni
|
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Kontroluj pacjentów z POChP
Pacjenci kontrolni z POChP mają być szkoleni 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: Na początku i po 8 tygodniach treningu
|
Biopsja mięśnia
|
Na początku i po 8 tygodniach treningu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dylatacja za pośrednictwem przepływu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Funkcja śródbłonka
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Skan DEXA
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem — test oceniający POChP (CAT)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Zmiana od wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Stefan Mortensen, DMSc, Centre of Inflammation and Metabolism, University of Copenhagen, Rigshospitalet
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-2-2013-150
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .