心臓エラストグラフィー測定 : 心臓手術の術中研究 (REA-FO)
2015年1月9日 更新者：University Hospital, Caen
心臓エラストグラフィーの測定: 術中心臓手術研究。生体内での心臓エラストグラフィー
20 年以来、心筋疾患の診断において心臓の硬さを直接測定する技術は存在していません。
私たちは、エラストグラフィーによる心臓超音波硬さの直接測定を評価する人体研究を提案します。
この研究には、基礎疾患によって硬直が異なる心臓病患者 30 人が含まれます。
この研究の目的は、開胸手術中の硬さを評価することです。
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Basse Normandie
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Caen、Basse Normandie、フランス、14033
- 募集
- Caen University hospital
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主任研究者：
- Eric saloux, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
連続して心臓手術を受ける患者
説明
包含基準:
- 書面による同意
- 18歳以上の患者
- 心臓手術を予定しているすべての患者
- 手術前6か月以内に心臓カテーテル検査を受けている方、
- 効果的な避妊を行っている妊娠可能年齢の女性（尿中妊娠検査が実施されます）
- 患者は健康保険に加入しているか、健康保険のプランに加入している。
- フランス語圏
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性、
- 機能的歩行障害、
- 司法的保護下に置かれた患者：後見、
- 患者が別の治験に参加している、および/または2か月以内に別の治験に参加している、
- 後見または信託を受けている患者、
- 避妊が効果的でない女性は、
- 行政または司法の決定により自由を与えられない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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式 E = Young 3ρCs ² に従ったヤング率の測定
時間枠：肝臓の手術中（0日目）
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超音波取得は、超音波（Supersonic Imagine の AixplorerTM ®）に接続された線形プローブ SuperLinear 15-4 ™ を使用して、心外膜内で完了します。 取得はモード B + エラストグラフィー Shear Wave ™ (SWE) で完了します。 プローブの滅菌保護用ポーチの底には滅菌ゲルが堆積されています。 多くの測定は、アクセス可能な左心室領域と右心室領域で行われます。 ヤング率の測定: 式 E = Young 3ρCs ² に従ってオンボード モデルによって自動化されます。ここで、E はヤング弾性率ソフトウェア、ρ は組織密度、Cs はせん断波の速度です。 |
肝臓の手術中（0日目）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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拡張機能パラメータ
時間枠：0日目
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ヤング率と拡張機能パラメーター間の相関関係は、術後に後処理によって評価されます。
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0日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Fabrice Bauer, MD,PhD、Rouen University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年11月1日
一次修了 (実際)
2014年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月29日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月9日
最終確認日
2015年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- REA-FO-2013-A00593-42
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。