Pomiar elastografii serca: śródoperacyjne badanie kardiochirurgiczne (REA-FO)
Pomiar elastografii serca: śródoperacyjne badanie kardiochirurgiczne. Elastografia serca in vivo
Od 20 lat nie istnieją techniki bezpośredniego pomiaru sztywności serca w diagnostyce chorób mięśnia sercowego.
Proponujemy badanie na ludziach oceniające bezpośredni pomiar sztywności ultrasonograficznej serca za pomocą elastografii.
Badanie to obejmie 30 pacjentów z chorobami serca, których sztywność różni się w zależności od choroby podstawowej.
Celem pracy jest ocena sztywności podczas operacji na otwartym sercu.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Basse Normandie
-
Caen, Basse Normandie, Francja, 14033
- Rekrutacyjny
- Caen University Hospital
-
Główny śledczy:
- Eric saloux, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pisemna zgoda
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
- Każdy pacjent planowany do operacji kardiochirurgicznej
- Cewnikowanie serca w ciągu 6 miesięcy przed operacją,
- Kobiety w wieku rozrodczym stosujące skuteczną antykoncepcję (zostanie wykonany test ciążowy z moczu)
- Pacjent zrzeszony lub objęty planem ubezpieczenia zdrowotnego.
- frankofoński
Kryteria wyłączenia:
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią,
- Funkcjonalna niepełnosprawność chodu,
- Pacjent objęty ochroną sądową: kuratela,
- Pacjent biorący udział w innym badaniu i/lub brał udział w innym badaniu w ciągu dwóch miesięcy,
- Pacjent pod kuratelą lub kuratelą,
- Kobiety, które nie stosują skutecznej antykoncepcji,
- Pacjent pozbawiony wolności decyzją administracyjną lub sądową
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar modułu Younga zgodnie z równaniem E = Young 3ρCs ²
Ramy czasowe: Podczas operacji Herat (Dzień 0)
|
Akwizycja ultradźwięków zostanie zakończona w odcinku nasierdziowym przy użyciu sondy liniowej SuperLinear 15-4™ podłączonej do ultrasonografu (AixplorerTM ® firmy Supersonic Imagine). Akwizycje będą realizowane w trybie B + Elastrografia Shear Wave™ (SWE). Sterylny żel osadza się na dnie woreczka sterylnego zabezpieczenia sondy. Wiele pomiarów zostanie wykonanych w dostępnych obszarach lewej i prawej komory. Pomiar modułu Younga: zautomatyzowany przez pokładowy model zgodnie z równaniem E = Young 3ρCs², gdzie E to programowy moduł sprężystości Younga, ρ to gęstość tkanki, a Cs to prędkość fali poprzecznej |
Podczas operacji Herat (Dzień 0)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
parametry funkcji rozkurczowej
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Korelacja między modułem Younga a parametrami funkcji rozkurczowej jest oceniana po operacji metodą postprocessingu
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Fabrice Bauer, MD,PhD, Rouen University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- REA-FO-2013-A00593-42
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .