Cardiac Elastography Measurement: En intraoperativ hjertekirurgistudie (REA-FO)
Måling av kardial elastografi: en intraoperativ hjertekirurgistudie. Hjerteelastografi i Vivo
Siden 20 år har teknikkene for direkte måling av hjertestivhet ved diagnostisering av hjertesykdommer ikke eksisterer.
Vi foreslår en menneskelig studie som evaluerer direkte måling av hjerte-ultralydstivhet ved hjelp av elastografi.
Denne studien vil omfatte 30 pasienter med hjertesykdom hvis rigiditet varierer med underliggende sykdom.
Hensikten med denne studien er å evaluere stivheten under åpen hjertekirurgi.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Eric Saloux, MD
- Telefonnummer: +330231064901
- E-post: saloux-e@chu-caen.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Fabrice Bauer, MD,PhD
- E-post: fabrice.bauer@chu-rouen.fr
Studiesteder
-
-
Basse Normandie
-
Caen, Basse Normandie, Frankrike, 14033
- Rekruttering
- CAEN University Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Eric saloux, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skriftlig samtykke
- Pasienter over 18 år
- Hver pasient er planlagt for hjertekirurgi
- Hjertekateterisering innen 6 måneder før operasjonen,
- Kvinner i fertil alder i effektiv prevensjon (en uringraviditetstest vil bli utført)
- Pasient tilknyttet eller dekket av en helseforsikringsplan.
- frankofon
Ekskluderingskriterier:
- gravid eller ammende kvinne,
- Funksjonell gangvansker,
- Pasient plassert under rettslig beskyttelse: vergemål,
- Pasient som deltok i en annen studie og/eller deltok i en annen studie innen to måneder,
- Pasient under vergemål eller forvalterskap,
- Kvinner som ikke er effektiv prevensjon,
- Pasient uten frihet ved administrativ eller rettslig avgjørelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Youngs modulmåling i henhold til ligningen E = Young 3ρCs ²
Tidsramme: Under heratkirurgi (dag 0)
|
Ultralydinnhenting vil bli fullført i epicardial view ved hjelp av en lineær sonde SuperLinear 15-4 ™ koblet til en ultralyd (AixplorerTM ® fra Supersonic Imagine). Anskaffelsene vil bli fullført i modus B + Elastrography Shear Wave™ (SWE). En steril gel avsettes i bunnen av posen med steril beskyttelse av sonden. Mange målinger vil bli gjort på tilgjengelige venstre og høyre ventrikkelområder. Måling av Youngs modul: automatisert av modellen ombord i henhold til ligningen E = Young 3ρCs ², hvor E er Youngs elastisitetsmodulprogramvare, ρ er vevstettheten og Cs hastigheten til skjærbølgen |
Under heratkirurgi (dag 0)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
diastoliske funksjonsparametere
Tidsramme: Dag 0
|
Korrelasjon mellom young's modulus og diastoliske funksjonsparametere vurderes etter kirurgi ved etterbehandling
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Fabrice Bauer, MD,PhD, Rouen University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- REA-FO-2013-A00593-42
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .