심장탄성도 측정 : 수술중 심장수술에 관한 연구 (REA-FO)
2015년 1월 9일 업데이트: University Hospital, Caen
심장 탄성 측정의 측정: 수술 중 심장 수술 연구. Vivo의 심장 엘라스토그래피
20년 이후 심근 질환 진단에서 심경직을 직접 측정하는 기술은 존재하지 않습니다.
우리는 탄성학에 의한 심장 초음파 경직의 직접 측정을 평가하는 인간 연구를 제안합니다.
이 연구에는 기저 질환에 따라 강직도가 다른 심장 질환이 있는 30명의 환자가 포함됩니다.
이 연구의 목적은 개심술 중 강성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Basse Normandie
-
Caen, Basse Normandie, 프랑스, 14033
- 모병
- Caen University Hospital
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수석 연구원:
- Eric saloux, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심장 수술을 받는 연속 환자
설명
포함 기준:
- 서면 동의
- 18세 이상의 환자
- 심장 수술이 예정된 모든 환자
- 수술 전 6개월 이내에 심장 도관술,
- 효과적인 피임을 하고 있는 가임기 여성(소변 임신 검사를 시행함)
- 건강 보험 계획에 가입되어 있거나 보장을 받는 환자.
- 프랑코폰
제외 기준:
- 임산부나 수유부,
- 기능적 보행 장애,
- 사법적 보호를 받는 환자: 후견,
- 다른 임상시험에 참여 및/또는 2개월 이내에 다른 임상시험에 참여한 환자,
- 후견인 또는 수탁자 인 환자,
- 효과적인 피임법이 아닌 여성,
- 행정적 또는 사법적 결정에 의한 자유가 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방정식 E = Young 3ρCs ²에 따른 Young's Modulus 측정
기간: 헤라트 수술 중(Day 0)
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초음파 획득은 초음파(Supersonic Imagine의 AixplorerTM ®)에 연결된 선형 프로브 SuperLinear 15-4 ™를 사용하여 심외막에서 완료됩니다. 획득은 모드 B + Elastrography Shear Wave ™(SWE)에서 완료됩니다. 멸균 젤은 프로브의 멸균 보호 파우치 바닥에 보관됩니다. 접근 가능한 좌심실 및 우심실 영역에서 많은 측정이 수행됩니다. 영률 측정: 방정식 E = Young 3ρCs ²에 따라 온보드 모델에 의해 자동화됩니다. 여기서 E는 영률 소프트웨어이고 ρ는 조직 밀도이고 Cs는 전단파의 속도입니다. |
헤라트 수술 중(Day 0)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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확장기 기능 매개변수
기간: 0일
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Young's modulus와 확장기 기능 매개변수 간의 상관관계는 수술 후 후처리를 통해 평가됩니다.
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0일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Fabrice Bauer, MD,PhD, Rouen University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 29일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- REA-FO-2013-A00593-42
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