Misurazione dell'elastografia cardiaca: uno studio di cardiochirurgia intraoperatoria (REA-FO)
Misurazione dell'elastografia cardiaca: uno studio di cardiochirurgia intraoperatoria. Elastografia cardiaca in vivo
Da 20 anni non esistono tecniche di misurazione diretta della rigidità cardiaca nella diagnosi delle malattie del miocardio.
Proponiamo uno studio sull'uomo che valuta la misurazione diretta della rigidità degli ultrasuoni cardiaci mediante elastografia.
Questo studio includerà 30 pazienti con malattie cardiache la cui rigidità varia con la malattia di base.
Lo scopo di questo studio è valutare la rigidità durante la chirurgia a cuore aperto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Basse Normandie
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Caen, Basse Normandie, Francia, 14033
- Reclutamento
- Caen University Hospital
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Investigatore principale:
- Eric saloux, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso scritto
- Pazienti di età superiore ai 18 anni
- Ogni paziente programmato per cardiochirurgia
- Cateterismo cardiaco entro 6 mesi prima dell'intervento chirurgico,
- Donne in età fertile in contraccezione efficace (verrà eseguito un test di gravidanza sulle urine)
- Paziente affiliato o coperto da un piano di assicurazione sanitaria.
- francofono
Criteri di esclusione:
- Donna incinta o in allattamento,
- Disabilità motoria funzionale,
- Paziente posto sotto tutela giudiziaria: tutela,
- Paziente che partecipa a un altro studio e/o ha partecipato a un altro studio entro due mesi,
- Paziente sotto tutela o amministrazione fiduciaria,
- Le donne che non sono una contraccezione efficace,
- Paziente senza libertà per decisione amministrativa o giudiziaria
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura del Modulo di Young secondo l'equazione E = Young 3ρCs ²
Lasso di tempo: Durante l'intervento di herat (giorno 0)
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L'acquisizione degli ultrasuoni sarà completata in vista epicardica utilizzando una sonda lineare SuperLinear 15-4 ™ collegata a un ecografo (AixplorerTM ® di Supersonic Imagine). Le acquisizioni saranno completate in modalità B + Elastrography Shear Wave™ (SWE). Un gel sterile viene depositato sul fondo della busta di protezione sterile della sonda. Molte misurazioni saranno effettuate su aree accessibili del ventricolo sinistro e destro. Misurazione del modulo di Young: automatizzata dal modello di bordo secondo l'equazione E = Young 3ρCs ², dove E è il software del modulo elastico di Young, ρ è la densità del tessuto e Cs la velocità dell'onda di taglio |
Durante l'intervento di herat (giorno 0)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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parametri della funzione diastolica
Lasso di tempo: Giorno 0
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La correlazione tra il modulo di Young ei parametri della funzione diastolica viene valutata dopo l'intervento chirurgico mediante post-elaborazione
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Giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Fabrice Bauer, MD,PhD, Rouen University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- REA-FO-2013-A00593-42
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