Cardiac Elastography Measurement: En intraoperativ hjertekirurgisk undersøgelse (REA-FO)
Måling af hjerteelastografi: en intraoperativ hjertekirurgisk undersøgelse. Hjerteelastografi in vivo
Siden 20 år har teknikkerne til direkte måling af hjertestivhed i diagnosticering af myokardiesygdomme ikke eksisteret.
Vi foreslår et menneskeligt studie, der evaluerer den direkte måling af hjerte-ultralydsstivhed ved hjælp af elastografi.
Denne undersøgelse vil omfatte 30 patienter med hjertesygdom, hvis stivhed varierer med den underliggende sygdom.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere stivheden under åben hjertekirurgi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Eric Saloux, MD
- Telefonnummer: +330231064901
- E-mail: saloux-e@chu-caen.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Fabrice Bauer, MD,PhD
- E-mail: fabrice.bauer@chu-rouen.fr
Studiesteder
-
-
Basse Normandie
-
Caen, Basse Normandie, Frankrig, 14033
- Rekruttering
- CAEN University Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Eric saloux, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skriftligt samtykke
- Patienter ældre end 18 år
- Hver patient er planlagt til hjerteoperation
- Hjertekateterisering inden for 6 måneder før operationen,
- Kvinder i den fødedygtige alder i effektiv prævention (en uringraviditetstest vil blive udført)
- Patient tilknyttet eller dækket af en sygeforsikringsplan.
- frankofon
Ekskluderingskriterier:
- gravid eller ammende kvinde,
- Funktionelt gangbesvær,
- Patient under retsbeskyttelse: værgemål,
- Patient, der deltog i et andet forsøg og/eller deltog i et andet forsøg inden for to måneder,
- Patient under værgemål eller formynderskab,
- Kvinder, der ikke er effektiv prævention,
- Patient uden frihed ved administrativ eller retslig afgørelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Youngs modulmåling i henhold til ligningen E = Young 3ρCs ²
Tidsramme: Under heratkirurgi (dag 0)
|
Ultralydsindsamling vil blive afsluttet i epicardial vue ved hjælp af en lineær sonde SuperLinear 15-4 ™ forbundet til en ultralyd (AixplorerTM ® fra Supersonic Imagine). Opkøbene vil blive gennemført i tilstand B + Elastrography Shear Wave™ (SWE). En steril gel aflejres i bunden af posen til steril beskyttelse af sonden. Mange målinger vil blive udført på tilgængelige venstre og højre ventrikelområder. Måling af Youngs modul: automatiseret af den indbyggede model i henhold til ligningen E = Young 3ρCs ², hvor E er Youngs elasticitetsmodulsoftware, ρ er vævsdensiteten og Cs hastigheden af forskydningsbølgen |
Under heratkirurgi (dag 0)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
diastoliske funktionsparametre
Tidsramme: Dag 0
|
Korrelation mellem unges modul og diastoliske funktionsparametre vurderes efter operation ved postbehandling
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Fabrice Bauer, MD,PhD, Rouen University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- REA-FO-2013-A00593-42
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .