Medição da Elastografia Cardíaca: um Estudo Intraoperatório de Cirurgia Cardíaca (REA-FO)
Medição da Elastografia Cardíaca: um Estudo Intraoperatório de Cirurgia Cardíaca. Elastografia Cardíaca in Vivo
Há 20 anos não existem técnicas de mensuração direta da rigidez cardíaca no diagnóstico de doenças do miocárdio.
Propomos um estudo humano avaliando a medição direta da rigidez do ultrassom cardíaco por elastografia.
Este estudo incluirá 30 pacientes com doença cardíaca cuja rigidez varia com a doença subjacente.
O objetivo deste estudo é avaliar a rigidez durante a cirurgia de coração aberto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Basse Normandie
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Caen, Basse Normandie, França, 14033
- Recrutamento
- Caen University hospital
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Investigador principal:
- Eric saloux, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Permissão por escrito
- Pacientes maiores de 18 anos
- Cada paciente agendado para cirurgia cardíaca
- Cateterismo cardíaco dentro de 6 meses antes da cirurgia,
- Mulheres em idade fértil em contracepção eficaz (será realizado um teste de gravidez na urina)
- Paciente filiado ou coberto por um plano de seguro de saúde.
- francófona
Critério de exclusão:
- Mulher grávida ou lactante,
- Incapacidade funcional da marcha,
- Paciente colocado sob proteção judicial: tutela,
- Paciente participando de outro estudo e/ou participou de outro estudo em até dois meses,
- Paciente sob tutela ou curatela,
- Mulheres que não são métodos contraceptivos eficazes,
- Paciente sem liberdade por decisão administrativa ou judicial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição do Módulo de Young de acordo com a equação E = Young 3ρCs²
Prazo: Durante a cirurgia herat (Dia 0)
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A aquisição do ultrassom será concluída em vue epicárdico usando uma sonda linear SuperLinear 15-4 ™ conectada a um ultrassom (AixplorerTM ® da Supersonic Imagine). As aquisições serão concluídas no modo B + Elastrography Shear Wave™ (SWE). Um gel estéril é depositado no fundo da bolsa de proteção estéril da sonda. Muitas medições serão feitas em áreas acessíveis do ventrículo esquerdo e direito. Medição do módulo de Young: automatizada pelo modelo de bordo de acordo com a equação E = Young 3ρCs², onde E é o software do módulo de elasticidade de Young, ρ é a densidade do tecido e Cs a velocidade da onda de cisalhamento |
Durante a cirurgia herat (Dia 0)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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parâmetros da função diastólica
Prazo: Dia 0
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A correlação entre o módulo de Young e os parâmetros da função diastólica é avaliada após a cirurgia por pós-processamento
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Fabrice Bauer, MD,PhD, Rouen University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- REA-FO-2013-A00593-42
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