心脏弹性成像测量：术中心脏手术研究 (REA-FO)
2015年1月9日 更新者：University Hospital, Caen
心脏弹性成像测量：术中心脏手术研究。体内心脏弹性成像
20年来，在心肌疾病诊断中直接测量心脏硬度的技术并不存在。
我们提出了一项人体研究，评估通过弹性成像对心脏超声硬度的直接测量。
这项研究将包括 30 名心脏病患者，他们的硬度因基础疾病而异。
本研究的目的是评估心脏直视手术期间的硬度。
研究概览
地位
未知
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Basse Normandie
-
Caen、Basse Normandie、法国、14033
- 招聘中
- Caen University hospital
-
首席研究员：
- Eric saloux, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
连续接受心脏手术的患者
描述
纳入标准：
- 书面同意
- 18岁以上的患者
- 每个计划进行心脏手术的患者
- 手术前6个月内进行过心导管检查，
- 有效避孕的育龄妇女（将进行尿妊娠试验）
- 患者参加或受健康保险计划覆盖。
- 法语国家
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女，
- 功能性行走障碍，
- 受司法保护的患者：监护权，
- 参加另一项试验和/或两个月内参加另一项试验的患者，
- 受监护或托管的患者，
- 没有有效避孕的女性，
- 行政或司法决定不予人身自由的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据方程 E = Young 3ρCs ² 进行杨氏模量测量
大体时间：在赫拉特手术期间（第 0 天）
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将使用连接到超声波的线性探头 SuperLinear 15-4™（来自 Supersonic Imagine 的 AixplorerTM®）在心外膜视图中完成超声采集。 采集将在模式 B + Elastrography Shear Wave™ (SWE) 中完成。 无菌凝胶沉积在探头无菌保护袋的底部。 许多测量将在可触及的左心室和右心室区域进行。 杨氏模量的测量：由机载模型根据方程 E = Young 3ρCs ² 自动测量，其中 E 是杨氏弹性模量软件，ρ 是组织密度，Cs 是剪切波的速度 |
在赫拉特手术期间（第 0 天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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舒张功能参数
大体时间：第 0 天
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手术后通过后处理评估杨氏模量和舒张功能参数之间的相关性
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第 0 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Fabrice Bauer, MD,PhD、Rouen University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (实际的)
2014年11月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月25日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月29日
首次发布 (估计)
2014年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年1月9日
最后验证
2015年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- REA-FO-2013-A00593-42
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