Medición de elastografía cardíaca: un estudio de cirugía cardíaca intraoperatoria (REA-FO)
Medición de la elastografía cardíaca: un estudio de cirugía cardíaca intraoperatoria. Elastografía cardíaca en vivo
Desde hace 20 años no existen las técnicas de medición directa de la rigidez cardíaca en el diagnóstico de enfermedades del miocardio.
Proponemos un estudio en humanos que evalúe la medición directa de la rigidez ultrasónica cardíaca mediante elastografía.
Este estudio incluirá a 30 pacientes con enfermedad cardíaca cuya rigidez varía según la enfermedad subyacente.
El propósito de este estudio es evaluar la rigidez durante la cirugía a corazón abierto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Basse Normandie
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Caen, Basse Normandie, Francia, 14033
- Reclutamiento
- Caen University hospital
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Investigador principal:
- Eric saloux, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento por escrito
- Pacientes mayores de 18 años
- Todo paciente programado para cirugía cardiaca
- Cateterismo cardíaco dentro de los 6 meses previos a la cirugía,
- Mujeres en edad fértil en anticoncepción eficaz (se realizará una prueba de embarazo en orina)
- Paciente afiliado o cubierto por un plan de seguro de salud.
- francófono
Criterio de exclusión:
- Mujer embarazada o lactante,
- discapacidad funcional para caminar,
- Paciente puesto bajo tutela judicial: tutela,
- Paciente que participa en otro ensayo y/o participó en otro ensayo dentro de dos meses,
- Paciente bajo tutela o tutela,
- Mujeres que no son métodos anticonceptivos efectivos,
- Paciente sin libertad por decisión administrativa o judicial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida del Módulo de Young según la ecuación E = Young 3ρCs ²
Periodo de tiempo: Durante su cirugía de rata (Día 0)
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La adquisición de ultrasonido se completará en epicárdico vue utilizando una sonda lineal SuperLinear 15-4 ™ conectada a un ultrasonido (AixplorerTM ® de Supersonic Imagine). Las adquisiciones se completarán en modo B + Elastrography Shear Wave™ (SWE). Se deposita un gel estéril en el fondo de la bolsa de protección estéril de la sonda. Se realizarán muchas mediciones en áreas accesibles del ventrículo derecho e izquierdo. Medición del módulo de Young: automatizada por el modelo a bordo según la ecuación E = Young 3ρCs ², donde E es el software del módulo de elasticidad de Young, ρ es la densidad del tejido y Cs la velocidad de la onda de corte |
Durante su cirugía de rata (Día 0)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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parámetros de la función diastólica
Periodo de tiempo: Día 0
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La correlación entre el módulo de Young y los parámetros de función diastólica se evalúa después de la cirugía mediante procesamiento posterior
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Fabrice Bauer, MD,PhD, Rouen University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- REA-FO-2013-A00593-42
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