Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cardiac Elastography Measurement: en Intraoperativ Cardiac Surgery Study (REA-FO)

9 januari 2015 uppdaterad av: University Hospital, Caen

Mätning av hjärtelastografi: en intraoperativ hjärtkirurgistudie. Cardiac Elastography in Vivo

Sedan 20 år har teknikerna för direkt mätning av hjärtstelhet vid diagnos av hjärtsjukdomar inte existerat.

Vi föreslår en mänsklig studie som utvärderar den direkta mätningen av ultraljudsstyvhet i hjärtat med elastografi.

Denna studie kommer att omfatta 30 patienter med hjärtsjukdom vars stelhet varierar med underliggande sjukdom.

Syftet med denna studie är att utvärdera stelheten vid öppen hjärtkirurgi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Basse Normandie
      • Caen, Basse Normandie, Frankrike, 14033
        • Rekrytering
        • Caen University hospital
        • Huvudutredare:
          • Eric saloux, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter i följd som genomgår hjärtkirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt medgivande
  • Patienter äldre än 18 år
  • Varje patient planerad för hjärtkirurgi
  • Hjärtkateterisering inom 6 månader före operation,
  • Kvinnor i fertil ålder som använder effektiva preventivmedel (ett uringraviditetstest kommer att utföras)
  • Patient som är ansluten till eller omfattas av en sjukförsäkringsplan.
  • frankofon

Exklusions kriterier:

  • gravid eller ammande kvinna,
  • Funktionell gånghandikapp,
  • Patient placerad under rättsligt skydd: förmynderskap,
  • Patient som deltog i en annan prövning och/eller deltog i en annan prövning inom två månader,
  • Patient under förmynderskap eller förvaltarskap,
  • Kvinnor som inte är effektiva preventivmedel,
  • Patient utan frihet genom administrativa eller rättsliga beslut

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Youngs modulmätning enligt ekvationen E = Young 3ρCs ²
Tidsram: Under operationen (dag 0)

Ultraljudsinsamling kommer att slutföras i epikardiellt vue med hjälp av en linjär sond SuperLinear 15-4 ™ ansluten till ett ultraljud (AixplorerTM ® från Supersonic Imagine). Förvärven kommer att slutföras i läge B + Elastrography Shear Wave™ (SWE). En steril gel avsätts i botten av påsen för sterilt skydd av sonden. Många mätningar kommer att göras på tillgängliga områden i vänster och höger kammare.

Mätning av Youngs modul: automatiserad av modellen ombord enligt ekvationen E = Young 3ρCs ², där E är Youngs elasticitetsmodulprogramvara, ρ är vävnadstätheten och Cs hastigheten för skjuvvågen
Under operationen (dag 0)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
diastoliska funktionsparametrar
Tidsram: Dag 0
Korrelation mellan young's modul och diastoliska funktionsparametrar bedöms efter operation genom efterbehandling
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Caen

Samarbetspartners

University Hospital, Rouen

Utredare

  • Studierektor: Fabrice Bauer, MD,PhD, Rouen University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

31 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 januari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2015

Senast verifierad

1 januari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • REA-FO-2013-A00593-42

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera